- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07343856
Test til vurdering af reaktivitet for langvarig COVID-diagnostik (EAV-LONGCOVID)
Udvikling af en personlig, alternativ, ikke-invasiv hurtig diagnostisk test for SARS-CoV-2 hos patienter med Long COVID
Denne undersøgelse er en diagnostisk klinisk undersøgelse, der er designet til at evaluere bioelektriske responsmønstre vurderet ved elektroakupunktur-baseret medicintestning.
Metoden bruges til at identificere individuel bioelektrisk reaktivitet forbundet med tilstedeværelsen og vedbliven af patologiske faktorer og til at vurdere patientspecifikke reaktioner på testede medicinske stoffer.
Undersøgelsen involverer en enkelt-session, ikke-invasiv diagnostisk procedure uden administration af farmakologisk behandling. Det primære mål er den metodologiske evaluering af den diagnostiske tilgang og karakteriseringen af de detekterede bioelektriske responsmønstre i den undersøgte population.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en diagnostisk klinisk undersøgelse designet til at evaluere bioelektriske responsmønstre vurderet ved elektroakupunktur-baseret medicintestning.
Metoden bruges til at identificere individuel bioelektrisk reaktivitet forbundet med tilstedeværelsen og vedvarelsen af patologiske faktorer og til at vurdere patientspecifikke responser på testede lægemiddelstoffer.
Undersøgelsen involverer en enkelt-session, ikke-invasiv diagnostisk procedure uden farmakologisk behandling. Det primære formål er den metodologiske evaluering af den diagnostiske tilgang og karakteriseringen af de detekterede bioelektriske responsmønstre i den undersøgte population.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tashkent, Usbekistan, 100194
- Research Institute of Virology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Historie med bekræftet SARS-CoV-2-infektion
- Vedvarende symptomer i overensstemmelse med Long COVID, der varer ≥12 uger efter akut infektion
- Evne til at give informeret samtykke
- Villighed til at gennemgå ikke-invasiv bioelektrisk diagnostisk vurdering
Eksklusionskriterier:
- Akut infektionssygdom på tidspunktet for indmelding
- Alvorlige ukontrollerede medicinske eller psykiatriske tilstande, der kan forstyrre den diagnostiske vurdering
- Implanterede elektroniske medicinske enheder (f.eks. pacemaker)
- Graviditet eller amning
- Manglende evne til at overholde studieprocedurerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diagnostisk Vurderingsarm
Denne enarmsstudie inkluderer deltagere, der gennemgår en ikke-invasiv elektrodiagnostisk vurdering for at evaluere bioelektriske responsmønstre forbundet med vedvarende viralt antigen.
Der administreres ingen terapeutisk intervention.
|
En ikke-invasiv diagnostisk procedure udført i et enkelt session for at vurdere bioelektriske responsmønstre forbundet med vedvarende viral antigen.
Målinger opnås ved hjælp af standardiserede bioelektriske vurderingsteknikker uden administration af terapeutiske midler eller interventioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med bioelektriske responsmønstre i overensstemmelse med viral persistens
Tidsramme: Ved tilmelding (enkelt diagnostisk session)
|
Ikke-invasiv diagnostisk vurdering ved brug af elektroakupunktur-baseret medicintestning til at identificere bioelektriske responsmønstre, der er i overensstemmelse med vedvarende virale antigener hos deltagere med postvirale tilstande.
|
Ved tilmelding (enkelt diagnostisk session)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fordeling af bioelektriske reaktivitetsmønstre under medicinprøvning
Tidsramme: Baseline(Dag 1)
|
Baseline(Dag 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Naylya Djumaeva, MD,PhD, Reseacrh Institute of Virology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Post-infektionssygdomme
- COVID-19
- Sygdomme i nervesystemet
- Patologiske processer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Sygdomme i det autonome nervesystem
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Post-akut COVID-19 syndrom
- Primære dysautonomier
Andre undersøgelses-id-numre
- 9/36-2216
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lang COVID
-
Universidad Rey Juan CarlosIkke rekrutterer endnuPost COVID syndrom | Lang Covid | Lang covid træthed | Post COVID-syndrom Long Covid
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
-
Luxembourg Institute of HealthViewMindRekruttering
-
Well- Konnect Healthcare Services and Research...All of Us Research Program at the National Institute of HealthRekrutteringCovid-19 langdistancepræventive og sundhedsfremmende pleje accelerationsprogram for kliniske forsøg.COVID-19, Long HaulForenede Stater
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttet
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Bone Therapeutics S.AAfsluttetLong Bone Non-UnionBelgien, Frankrig, Holland
-
Rigshospitalet, DenmarkGroupe Hospitalier Pitie-SalpetriereAfsluttetEffekt af bezafibrat på muskelmetabolisme hos patienter med fedtsyreoxidationsdefekter (Bezafibrate)Carnitin Palmitoyltransferase II mangel | Meget langkædet acyl-coa-dehydrogenase-mangelDanmark
-
National Institute of Geriatrics, Rheumatology...Medical Research Agency, PolandRekrutteringKronisk træthedssyndrom | COVID-19, Long HaulPolen
Kliniske forsøg med Elektrodiagnostisk bioelektrisk vurdering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning
-
Mansoura University HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Kognitiv svækkelse | Udfald, fataltEgypten