- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07343856
Test di Valutazione della Reattività Diagnostica per il Long COVID (EAV-LONGCOVID)
Sviluppo di un Test Diagnostico Rapido Non Invasivo Alternativo Personalizzato per SARS-CoV-2 in Pazienti con Long COVID
Questo studio è un'indagine clinica diagnostica progettata per valutare i modelli di risposta bioelettrica valutati mediante test di medicamento basato sull'elettroagopuntura.
Il metodo viene utilizzato per identificare la reattività bioelettrica individuale associata alla presenza e persistenza di fattori patologici e per valutare le risposte specifiche del paziente alle sostanze medicinali testate.
Lo studio prevede una procedura diagnostica non invasiva in un'unica sessione, senza somministrazione di trattamento farmacologico. L'obiettivo principale è la valutazione metodologica dell'approccio diagnostico e la caratterizzazione dei modelli di risposta bioelettrica rilevati nella popolazione studiata.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è un'indagine clinica diagnostica progettata per valutare i modelli di risposta bioelettrica valutati tramite test medicamentoso basato sull'elettro-agopuntura.
Il metodo viene utilizzato per identificare la reattività bioelettrica individuale associata alla presenza e persistenza di fattori patologici e per valutare le risposte specifiche del paziente alle sostanze medicinali testate.
Lo studio coinvolge una procedura diagnostica non invasiva in singola sessione, senza trattamento farmacologico. L'obiettivo principale è la valutazione metodologica dell'approccio diagnostico e la caratterizzazione dei modelli di risposta bioelettrica rilevati nella popolazione studiata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tashkent, Uzbekistan, 100194
- Research Institute of Virology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età pari o superiore a 18 anni
- Storia di infezione confermata da SARS-CoV-2
- Sintomi persistenti compatibili con Long COVID della durata ≥12 settimane dopo l'infezione acuta
- Capacità di fornire consenso informato
- Disponibilità a sottoporsi a valutazione diagnostica bioelettrica non invasiva
Criteri di esclusione:
- Malattia infettiva acuta al momento dell'arruolamento
- Condizioni mediche o psichiatriche gravi non controllate che potrebbero interferire con la valutazione diagnostica
- Dispositivi medici elettronici impiantati (es. pacemaker)
- Gravidanza o allattamento
- Incapacità di rispettare le procedure dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Branca di Valutazione Diagnostica
Questo studio a braccio singolo include partecipanti sottoposti a una valutazione elettrodiagnostica non invasiva per valutare i modelli di risposta bioelettrica associati alla persistenza dell'antigene virale.
Non viene somministrato alcun intervento terapeutico.
|
Una procedura diagnostica non invasiva eseguita in una singola sessione per valutare i modelli di risposta bioelettrica associati alla persistenza dell'antigene virale.
Le misurazioni vengono ottenute utilizzando tecniche standardizzate di valutazione bioelettrica senza la somministrazione di agenti terapeutici o interventi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con pattern di risposta bioelettrica compatibili con persistenza virale
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (sessione diagnostica singola)
|
Valutazione diagnostica non invasiva che utilizza il test di medicazione basato sull'elettroagopuntura per identificare pattern di risposta bioelettrica coerenti con la persistenza dell'antigene virale in partecipanti con condizioni post-virali.
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Al momento dell'arruolamento (sessione diagnostica singola)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Distribuzione dei Modelli di Reattività Bioelettrica Durante i Test del Medicamento
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1)
|
Baseline (Giorno 1)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Naylya Djumaeva, MD,PhD, Reseacrh Institute of Virology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi post-infettivi
- COVID-19
- Malattie del sistema nervoso
- Processi patologici
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Malattie del sistema nervoso autonomo
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Sindrome post-acuta da COVID-19
- Disautonomi primarie
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9/36-2216
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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