卵巣反応におけるメラトニン補給
2026年1月6日 更新者：Jose Maria Soares Junior、University of Sao Paulo General Hospital
不妊女性における卵胞液中メラトニンレベルと生殖転帰に関する二重盲検ランダム化比較試験：卵巣反応へのメラトニン補充
メラトニンは強力な抗酸化物質であり、補助生殖技術（ART）における卵巣反応と卵子の質の改善が提案されています。
この研究では、体外受精（IVF）を受ける女性を対象に、メラトニン補充が卵胞液中のメラトニンレベル、ホルモンプロファイル、および生殖転帰に及ぼす影響を評価しました。
卵胞液および血清中のメラトニンレベル、卵子の質、胚発生、および妊娠率を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
背景：強力な抗酸化物質であるメラトニンは、生殖補助医療（ART）における卵巣反応と卵子の質を改善することが提案されている。 本研究では、体外受精（IVF）を受ける女性において、メラトニン補充が卵胞液メラトニンレベル、ホルモンプロファイル、および生殖アウトカムに及ぼす影響を評価した。
方法：この二重盲検ランダム化比較試験では、80名の不妊女性が卵巣刺激期間中に、毎晩5mgのメラトニン（n=40）またはプラセボ（n=40）を投与されるよう割り付けられた。 卵胞液および血清メラトニンレベル、卵子の質、胚発育、および妊娠率を評価した。 統計解析には、連続変数に対してマン・ホイットニーのU検定、カテゴリカルデータに対してカイ二乗検定／フィッシャーの正確確率検定を含めた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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São Paulo、São Paulo、ブラジル
- Univertity of Sao Paulo, Clinics Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 18～40歳の不妊女性
- 過去に不妊治療を受けていないこと
- 過去にホルモン治療を受けていないこと
- 過去に放射線・化学療法を受けていないこと
除外基準：
- 妊娠可能な女性
- 過去にホルモン治療を受けたことがあること
- 過去に放射線・化学療法を受けたことがあること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
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Sham（無治療）
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実験的：メラトニンサプリメント
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5 mg メラトニン補充
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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卵胞液メラトニン濃度
時間枠：ベースライン（介入前）、周術期、および7週間後の治療終了時
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ベースライン（介入前）、周術期、および7週間後の治療終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生殖アウトカム
時間枠：登録から7週間の治療終了まで
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(1) 卵子成熟率（回収卵子あたりのMII期卵子数）、(2) 胚盤胞形成率、(3) 着床率（移植胚あたりの胎嚢数）、(4) 臨床妊娠率（妊娠7週時点での超音波確認）。
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登録から7週間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vander Borght M, Wyns C. Fertility and infertility: Definition and epidemiology. Clin Biochem. 2018 Dec;62:2-10. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2018.03.012. Epub 2018 Mar 16.
- Jamilian M, Foroozanfard F, Rahmani E, Talebi M, Bahmani F, Asemi Z. Effect of Two Different Doses of Vitamin D Supplementation on Metabolic Profiles of Insulin-Resistant Patients with Polycystic Ovary Syndrome. Nutrients. 2017 Nov 24;9(12):1280. doi: 10.3390/nu9121280.
- Kloss JD, Perlis ML, Zamzow JA, Culnan EJ, Gracia CR. Sleep, sleep disturbance, and fertility in women. Sleep Med Rev. 2015 Aug;22:78-87. doi: 10.1016/j.smrv.2014.10.005. Epub 2014 Oct 18.
- Fernando S, Rombauts L. Melatonin: shedding light on infertility?--A review of the recent literature. J Ovarian Res. 2014 Oct 21;7:98. doi: 10.1186/s13048-014-0098-y.
- Schwertner A, Conceicao Dos Santos CC, Costa GD, Deitos A, de Souza A, de Souza IC, Torres IL, da Cunha Filho JS, Caumo W. Efficacy of melatonin in the treatment of endometriosis: a phase II, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Pain. 2013 Jun;154(6):874-81. doi: 10.1016/j.pain.2013.02.025. Epub 2013 Mar 5.
- Ruder EH, Hartman TJ, Blumberg J, Goldman MB. Oxidative stress and antioxidants: exposure and impact on female fertility. Hum Reprod Update. 2008 Jul-Aug;14(4):345-57. doi: 10.1093/humupd/dmn011. Epub 2008 Jun 4.
- Reiter RJ, Mayo JC, Tan DX, Sainz RM, Alatorre-Jimenez M, Qin L. Melatonin as an antioxidant: under promises but over delivers. J Pineal Res. 2016 Oct;61(3):253-78. doi: 10.1111/jpi.12360. Epub 2016 Sep 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月31日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月6日
最初の投稿 (実際)
2026年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月6日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。