Suplementação de Melatonina na Resposta Ovariana
6 de janeiro de 2026 atualizado por: Jose Maria Soares Junior, University of Sao Paulo General Hospital
Suplementação de Melatonina na Resposta Ovariana: um Ensaio Controlado Randomizado Duplo-Cego sobre os Níveis de Melatonina no Fluido Folicular e Resultados Reprodutivos em Mulheres Inférteis
A melatonina é um antioxidante potente, tendo sido proposta para melhorar a resposta ovárica e a qualidade dos oócitos nas tecnologias de reprodução medicamente assistida (ART).
Este estudo avaliou os efeitos da suplementação com melatonina nos níveis de melatonina no fluido folicular, nos perfis hormonais e nos resultados reprodutivos em mulheres submetidas a fertilização in vitro (FIV).
Foram avaliados os níveis de melatonina no fluido folicular e no soro, a qualidade dos oócitos, o desenvolvimento embrionário e as taxas de gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A melatonina, um potente antioxidante, foi proposta para melhorar a resposta ovárica e a qualidade dos oócitos nas tecnologias de reprodução medicamente assistida (ART). Este estudo avaliou os efeitos da suplementação com melatonina nos níveis de melatonina no fluido folicular, perfis hormonais e resultados reprodutivos em mulheres submetidas a fertilização in vitro (FIV).
Métodos: Neste ensaio clínico duplamente cego, randomizado e controlado, 80 mulheres inférteis foram alocadas para receber 5 mg de melatonina todas as noites (n=40) ou placebo (n=40) durante a estimulação ovárica. Os níveis de melatonina no fluido folicular e no soro, a qualidade dos oócitos, o desenvolvimento embrionário e as taxas de gravidez foram avaliados. As análises estatísticas incluíram testes U de Mann-Whitney para variáveis contínuas e testes do qui-quadrado/Fisher para dados categóricos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil
- Univertity of Sao Paulo, Clinics Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres inférteis com idades entre 18-40 anos
- Sem tratamentos de infertilidade anteriores
- Sem tratamentos hormonais anteriores
- Sem tratamentos de radioquimioterapia anteriores
Critérios de Exclusão:
- Mulheres férteis
- Tratamentos hormonais anteriores
- Tratamentos de radioquimioterapia anteriores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
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Sham (sem tratamento)
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Experimental: Suplementação de melatonina
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5 mg suplementação de melatonina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentração de melatonina no fluido folicular
Prazo: Baseline (pré-intervenção), periproceduralmente e no final do tratamento às 7 semanas
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Baseline (pré-intervenção), periproceduralmente e no final do tratamento às 7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados reprodutivos
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 7 semanas
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(1) taxa de maturação de ovócitos (MII/ovócitos recolhidos), (2) taxa de formação de blastocistos, (3) taxa de implantação (sacos gestacionais por embrião transferido), e (4) taxa de gravidez clínica (confirmada por ecografia às 7 semanas).
|
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vander Borght M, Wyns C. Fertility and infertility: Definition and epidemiology. Clin Biochem. 2018 Dec;62:2-10. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2018.03.012. Epub 2018 Mar 16.
- Jamilian M, Foroozanfard F, Rahmani E, Talebi M, Bahmani F, Asemi Z. Effect of Two Different Doses of Vitamin D Supplementation on Metabolic Profiles of Insulin-Resistant Patients with Polycystic Ovary Syndrome. Nutrients. 2017 Nov 24;9(12):1280. doi: 10.3390/nu9121280.
- Kloss JD, Perlis ML, Zamzow JA, Culnan EJ, Gracia CR. Sleep, sleep disturbance, and fertility in women. Sleep Med Rev. 2015 Aug;22:78-87. doi: 10.1016/j.smrv.2014.10.005. Epub 2014 Oct 18.
- Fernando S, Rombauts L. Melatonin: shedding light on infertility?--A review of the recent literature. J Ovarian Res. 2014 Oct 21;7:98. doi: 10.1186/s13048-014-0098-y.
- Schwertner A, Conceicao Dos Santos CC, Costa GD, Deitos A, de Souza A, de Souza IC, Torres IL, da Cunha Filho JS, Caumo W. Efficacy of melatonin in the treatment of endometriosis: a phase II, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Pain. 2013 Jun;154(6):874-81. doi: 10.1016/j.pain.2013.02.025. Epub 2013 Mar 5.
- Ruder EH, Hartman TJ, Blumberg J, Goldman MB. Oxidative stress and antioxidants: exposure and impact on female fertility. Hum Reprod Update. 2008 Jul-Aug;14(4):345-57. doi: 10.1093/humupd/dmn011. Epub 2008 Jun 4.
- Reiter RJ, Mayo JC, Tan DX, Sainz RM, Alatorre-Jimenez M, Qin L. Melatonin as an antioxidant: under promises but over delivers. J Pineal Res. 2016 Oct;61(3):253-78. doi: 10.1111/jpi.12360. Epub 2016 Sep 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEP-USP No. 4,996,660
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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