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Melatonin-Supplementierung für die ovarielle Reaktion

6. Januar 2026 aktualisiert von: Jose Maria Soares Junior, University of Sao Paulo General Hospital

Melatonin-Supplementierung bei ovarieller Reaktion: eine doppelblinde randomisierte kontrollierte Studie zu Melatoninspiegeln in der Follikelflüssigkeit und reproduktiven Ergebnissen bei unfruchtbaren Frauen

Melatonin ist ein starkes Antioxidans, von dem angenommen wird, dass es die ovarielle Reaktion und die Oozytenqualität bei assistierten Reproduktionstechnologien (ART) verbessern kann. Diese Studie untersuchte die Auswirkungen einer Melatonin-Supplementierung auf die Melatoninspiegel in der Follikelflüssigkeit, hormonelle Profile und Reproduktionsergebnisse bei Frauen, die sich einer In-vitro-Fertilisation (IVF) unterziehen. Die Melatoninspiegel in Follikelflüssigkeit und Serum, die Oozytenqualität, die Embryonalentwicklung und die Schwangerschaftsraten wurden bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Melatonin, ein potentes Antioxidans, wurde vorgeschlagen, um die ovarielle Reaktion und die Oozytenqualität bei assistierten Reproduktionstechnologien (ART) zu verbessern. Diese Studie untersuchte die Auswirkungen einer Melatonin-Supplementierung auf Melatoninspiegel in der Follikelflüssigkeit, hormonelle Profile und Reproduktionsergebnisse bei Frauen, die sich einer In-vitro-Fertilisation (IVF) unterziehen.

Methoden: In dieser doppelblinden, randomisierten kontrollierten Studie wurden 80 unfruchtbare Frauen zugeteilt, entweder 5 mg Melatonin nächtlich (n=40) oder ein Placebo (n=40) während der ovariellen Stimulation zu erhalten. Melatoninspiegel in der Follikelflüssigkeit und im Serum, Oozytenqualität, Embryonenentwicklung und Schwangerschaftsraten wurden bewertet. Statistische Analysen umfassten Mann-Whitney-U-Tests für kontinuierliche Variablen und Chi-Quadrat-/Fisher-Tests für kategoriale Daten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien
        • Univertity of Sao Paulo, Clinics Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unfruchtbare Frauen im Alter von 18-40 Jahren
  • Keine vorherige Unfruchtbarkeitsbehandlung
  • Keine vorherige Hormonbehandlung
  • Keine vorherige Radio-Chemotherapie-Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Fruchtbare Frauen
  • Vorherige Hormonbehandlung
  • Vorherige Radio-Chemotherapie-Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Sonstiges: Scheinbehandlung (Keine Behandlung)
Sham (keine Behandlung)
Experimental: Melatonin-Supplementierung
Arzneimittel: 5mg Melatonin-Supplementierung
5 mg Melatonin-Supplementierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Melatoninkonzentration in der Follikelflüssigkeit
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), periprozedural und am Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Baseline (vor der Intervention), periprozedural und am Ende der Behandlung nach 7 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reproduktive Ergebnisse
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
(1) Eizellenreifungsrate (MII/gewonnene Eizellen), (2) Blastozystenbildungsrate, (3) Implantationsrate (Fruchtblasen pro transferiertem Embryo) und (4) klinische Schwangerschaftsrate (ultraschallbestätigt in der 7. Woche).
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEP-USP No. 4,996,660

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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