Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Melatonin-tilskudd i ovarierespons

6. januar 2026 oppdatert av: Jose Maria Soares Junior, University of Sao Paulo General Hospital

Melatonin-tilskudd i ovarierespons: en dobbeltblind randomisert kontrollert studie på melatonin-nivåer i follikkelvæske og reproduktive utfall hos infertile kvinner

Melatonin er en potent antioksidant, og det er foreslått at det kan forbedre ovarial respons og eggkvalitet i assistert reproduktiv teknologi (ART). Denne studien evaluerte effektene av melatonintilskudd på melatoninivåer i follikkelvæske, hormonprofiler og reproduktive utfall hos kvinner som gjennomgår in vitro-fertilisering (IVF). Melatoninivåer i follikkelvæske og serum, eggkvalitet, embryoutvikling og svangerskapsrater ble vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Melatonin, et kraftig antioksidant, har blitt foreslått å forbedre ovarial respons og eggkvalitet i assistert reproduktiv teknologi (ART). Denne studien evaluerte effektene av melatonintilskudd på melatonin nivåer i follikkelvev, hormonprofiler og reproduktive resultater hos kvinner som gjennomgår in vitro-fertilisering (IVF).

Metoder: I denne dobbelt-blindede, randomiserte kontrollerte studien ble 80 infertile kvinner tildelt enten 5 mg melatonin daglig (n=40) eller placebo (n=40) under ovarial stimulering. Melatonin nivåer i follikkelvev og serum, eggkvalitet, embryo utvikling og svangerskapsrater ble vurdert. Statistiske analyser inkluderte Mann-Whitney U tester for kontinuerlige variabler og chi-kvadrat/Fisher's tester for kategoriske data.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil
        • Univertity of Sao Paulo, Clinics Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ufruktbare kvinner i alderen 18–40 år
  • Ingen tidligere ufruktbarhetsbehandling
  • Ingen tidligere hormonbehandling
  • Ingen tidligere radiokjemoterapi

Eksklusjonskriterier:

  • Fruktbare kvinner
  • Tidligere hormonbehandling
  • Tidligere radiokjemoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Styre
Annen: Sham (Ingen behandling)
Sham (ingen behandling)
Eksperimentell: Melatonin-tilskudd
Legemiddel: 5 mg melatonin-tilskudd
5 mg melatonin-tilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Follikulærvæskemelatoninkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), periprocedurelt og ved behandlingsslutt etter 7 uker
Baseline (før intervensjon), periprocedurelt og ved behandlingsslutt etter 7 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reproduktive resultater
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 7 uker
(1) eggcellemodningsrate (MII/hentede eggceller), (2) blastocystedannelsesrate, (3) implantasjonsrate (svangerskapssak pr. overført embryo), og (4) klinisk svangerskapsrate (ultralydbekreftet ved 7 uker).
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEP-USP No. 4,996,660

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere