Melatonin-lisäys munasarjojen vasteseen
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Jose Maria Soares Junior, University of Sao Paulo General Hospital
Melatoniinilisäys munasarjojen vasteessa: kaksisokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus munasarjanesteen melatoniinitasoista ja hedelmällisyyden lopputuloksista hedelmättömillä naisilla
Melatoniini on voimakas antioksidantti, ja sitä on ehdotettu parantavan munasarjojen vastekykyä ja munasolun laatua avustetuissa lisääntymistekniikoissa (ART).
Tämä tutkimus arvioi melatoniinilisän vaikutuksia follikkelinesteen melatoniinitasoihin, hormonaalisiin profiileihin ja lisääntymistuloksiin naisilla, jotka käyvät läpi koeputkihedelmöitystä (IVF).
Follikkelinesteen ja seerumin melatoniinitasoja, munasolun laatua, alkion kehitystä ja raskausmääriä arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Melatoniinia, joka on tehokas antioksidantti, on ehdotettu parantavan munasarjojen reaktiota ja munasolujen laatua avustetuissa lisääntymistekniikoissa (ART). Tässä tutkimuksessa arvioitiin melatoniinilisän vaikutuksia follikkeliveden melatoniinitasoihin, hormoniprofiileihin ja lisääntymistuloksiin naisilla, jotka käyvät läpi in vitro -hedelmöitystä (IVF).
Menetelmät: Tässä kaksoissokko, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 80 hedelmätöntä naista jaettiin saamaan joko 5 mg melatoniinia yöittäin (n=40) tai lumelääkettä (n=40) munasarjojen stimuloinnin aikana. Follikkeliveden ja seerumin melatoniinitasot, munasolujen laatu, alkion kehitys ja raskausasteet arvioitiin. Tilastollisiin analyyseihin sisällytettiin Mann-Whitney U -testit jatkuville muuttujille ja khiin neliö/Fisherin testit luokitellulle aineistolle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia
- Univertity of Sao Paulo, Clinics Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Hedelmättömät naiset, ikä 18–40 vuotta
- Ei aiempaa hedelmättömyyshoitoa
- Ei aiempaa hormonihoitoa
- Ei aiempaa säde- ja kemoterapiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Hedelmälliset naiset
- Aiempi hormonihoito
- Aiempi säde- ja kemoterapia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
|
Sham (ei hoitoa)
|
|
Kokeellinen: Melatoninilisä
|
5 mg melatonin-lisäys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Follikkelinesteen melatoniinipitoisuus
Aikaikkuna: Perusarvot (interventiota edeltävät), toimenpiteen aikana sekä hoidon lopussa 7 viikon kohdalla
|
Perusarvot (interventiota edeltävät), toimenpiteen aikana sekä hoidon lopussa 7 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reproduktiiviset tulokset
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon päättymiseen 7 viikon kohdalla
|
(1) munasolun kypsymisaste (MII/munasoluista noudetut), (2) blastokystin muodostumisaste, (3) istutusaika (raskauspussi kohdistettuun alkioon), ja (4) kliininen raskausaste (ultraäänellä vahvistettu 7 viikolla).
|
Osallistumisesta hoidon päättymiseen 7 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vander Borght M, Wyns C. Fertility and infertility: Definition and epidemiology. Clin Biochem. 2018 Dec;62:2-10. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2018.03.012. Epub 2018 Mar 16.
- Jamilian M, Foroozanfard F, Rahmani E, Talebi M, Bahmani F, Asemi Z. Effect of Two Different Doses of Vitamin D Supplementation on Metabolic Profiles of Insulin-Resistant Patients with Polycystic Ovary Syndrome. Nutrients. 2017 Nov 24;9(12):1280. doi: 10.3390/nu9121280.
- Kloss JD, Perlis ML, Zamzow JA, Culnan EJ, Gracia CR. Sleep, sleep disturbance, and fertility in women. Sleep Med Rev. 2015 Aug;22:78-87. doi: 10.1016/j.smrv.2014.10.005. Epub 2014 Oct 18.
- Fernando S, Rombauts L. Melatonin: shedding light on infertility?--A review of the recent literature. J Ovarian Res. 2014 Oct 21;7:98. doi: 10.1186/s13048-014-0098-y.
- Schwertner A, Conceicao Dos Santos CC, Costa GD, Deitos A, de Souza A, de Souza IC, Torres IL, da Cunha Filho JS, Caumo W. Efficacy of melatonin in the treatment of endometriosis: a phase II, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Pain. 2013 Jun;154(6):874-81. doi: 10.1016/j.pain.2013.02.025. Epub 2013 Mar 5.
- Ruder EH, Hartman TJ, Blumberg J, Goldman MB. Oxidative stress and antioxidants: exposure and impact on female fertility. Hum Reprod Update. 2008 Jul-Aug;14(4):345-57. doi: 10.1093/humupd/dmn011. Epub 2008 Jun 4.
- Reiter RJ, Mayo JC, Tan DX, Sainz RM, Alatorre-Jimenez M, Qin L. Melatonin as an antioxidant: under promises but over delivers. J Pineal Res. 2016 Oct;61(3):253-78. doi: 10.1111/jpi.12360. Epub 2016 Sep 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP-USP No. 4,996,660
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .