Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace melatoninem a ovariální odpověď

6. ledna 2026 aktualizováno: Jose Maria Soares Junior, University of Sao Paulo General Hospital

Suplementace melatoninu v ovariální odpovědi: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie hladin melatoninu ve folikulární tekutině a reprodukčních výsledků u neplodných žen

Melatonin je silný antioxidant a bylo navrženo, že může zlepšit ovariální odpověď a kvalitu oocytů v asistovaných reprodukčních technologiích (ART). Tato studie hodnotila účinky doplňování melatoninu na hladiny melatoninu ve folikulární tekutině, hormonální profily a reprodukční výsledky u žen podstupujících oplodnění in vitro (IVF). Byly hodnoceny hladiny melatoninu ve folikulární tekutině a v séru, kvalita oocytů, vývoj embryí a míry těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Melatonin, silný antioxidant, byl navržen ke zlepšení ovariální odpovědi a kvality oocytů při asistovaných reprodukčních technologiích (ART). Tato studie hodnotila účinky suplementace melatoninu na hladiny melatoninu ve folikulární tekutině, hormonální profily a reprodukční výsledky u žen podstupujících oplodnění in vitro (IVF).

Metody: V této dvojitě zaslepené, randomizované kontrolované studii bylo 80 neplodných žen rozděleno tak, aby dostávaly buď 5 mg melatoninu každou noc (n=40) nebo placebo (n=40) během ovariální stimulace. Byly hodnoceny hladiny melatoninu ve folikulární tekutině a v séru, kvalita oocytů, vývoj embryí a míry těhotenství. Statistické analýzy zahrnovaly Mann-Whitneyho U testy pro spojité proměnné a chí-kvadrát/Fisherovy testy pro kategoriální data.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie
        • Univertity of Sao Paulo, Clinics Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neplodné ženy ve věku 18–40 let
  • Žádná předchozí léčba neplodnosti
  • Žádná předchozí hormonální léčba
  • Žádná předchozí radio-chemoterapie

Kritéria pro vyloučení:

  • Plodné ženy
  • Předchozí hormonální léčba
  • Předchozí radio-chemoterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Jiný: Sham (Bez léčby)
Sham (žádná léčba)
Experimentální: Doplněk melatoninu
Lék: suplementace 5 mg melatoninu
5 mg doplňování melatoninu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace melatoninu ve folikulární tekutině
Časové okno: Výchozí (před intervencí), periprocedurálně a na konci léčby v 7. týdnu
Výchozí (před intervencí), periprocedurálně a na konci léčby v 7. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reprodukční výsledky
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 7. týdnu
(1) míra zrání oocytů (MII/odebrané oocyty), (2) míra tvorby blastocyst, (3) míra implantace (gestační váčky na přenesené embryo) a (4) míra klinického těhotenství (ultrazvukově potvrzené v 7. týdnu).
Od zápisu do konce léčby v 7. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEP-USP No. 4,996,660

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sham (Bez léčby)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit