Melatonin-tillskott i ovarialrespons
6 januari 2026 uppdaterad av: Jose Maria Soares Junior, University of Sao Paulo General Hospital
Melatonin-tillskott i ovarialrespons: en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie om melatoninhalter i follikulär vätska och reproduktiva utfall hos infertila kvinnor
Melatonin är en potent antioxidant, och har föreslagits kunna förbättra ovarial respons och äggcellskvalitet i assisterad reproduktionsteknik (ART).
Denna studie utvärderade effekterna av melatonin-tillskott på melatonin-nivåer i follikelvätska, hormonprofiler och reproduktiva utfall hos kvinnor som genomgår in vitro-fertilisering (IVF).
Melatonin-nivåer i follikelvätska och serum, äggcellskvalitet, embryoutveckling och graviditetsfrekvens utvärderades.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Melatonin, en potent antioxidant, har föreslagits förbättra ovarial respons och oocytkvalitet inom assisterad reproduktionsteknik (ART). Denna studie utvärderade effekterna av melatonintillskott på follikelvätskans melatoninhalter, hormonprofiler och reproduktiva utfall hos kvinnor som genomgår in vitro-fertilisering (IVF).
Metoder: I denna dubbelblindade, randomiserade kontrollerade studie tilldelades 80 infertila kvinnor att antingen få 5 mg melatonin varje natt (n=40) eller placebo (n=40) under ovarialstimulering. Follikelvätska- och serummelatoninhalter, oocytkvalitet, embryoutveckling och graviditetsfrekvenser utvärderades. Statistiska analyser inkluderade Mann-Whitney U-tester för kontinuerliga variabler och chi-kvadrat/Fisher's tester för kategoriska data.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien
- Univertity of Sao Paulo, Clinics Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Infertila kvinnor i åldern 18–40 år
- Ingen tidigare infertilitetsbehandling
- Ingen tidigare hormonbehandling
- Ingen tidigare radio-kemoterapi
Exklusionskriterier:
- Fertila kvinnor
- Tidigare hormonbehandling
- Tidigare radio-kemoterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
|
Sham (ingen behandling)
|
|
Experimentell: Melatonin-tillskott
|
5 mg melatonin-tillskott
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Follikelvätskans melatoninhalva
Tidsram: Baseline (före intervention), periprocedurellt och vid behandlingens slut efter 7 veckor
|
Baseline (före intervention), periprocedurellt och vid behandlingens slut efter 7 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reproduktiva utfall
Tidsram: Från inskrivningen till behandlingens slut vid 7 veckor
|
(1) äggmognadshastighet (MII/insamlade äggceller), (2) blastocystbildningshastighet, (3) implantationshastighet (graviditetssäckar per överfört embryo), och (4) klinisk graviditetshastighet (ultraljudsbekräftad vid 7 veckor).
|
Från inskrivningen till behandlingens slut vid 7 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Vander Borght M, Wyns C. Fertility and infertility: Definition and epidemiology. Clin Biochem. 2018 Dec;62:2-10. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2018.03.012. Epub 2018 Mar 16.
- Jamilian M, Foroozanfard F, Rahmani E, Talebi M, Bahmani F, Asemi Z. Effect of Two Different Doses of Vitamin D Supplementation on Metabolic Profiles of Insulin-Resistant Patients with Polycystic Ovary Syndrome. Nutrients. 2017 Nov 24;9(12):1280. doi: 10.3390/nu9121280.
- Kloss JD, Perlis ML, Zamzow JA, Culnan EJ, Gracia CR. Sleep, sleep disturbance, and fertility in women. Sleep Med Rev. 2015 Aug;22:78-87. doi: 10.1016/j.smrv.2014.10.005. Epub 2014 Oct 18.
- Fernando S, Rombauts L. Melatonin: shedding light on infertility?--A review of the recent literature. J Ovarian Res. 2014 Oct 21;7:98. doi: 10.1186/s13048-014-0098-y.
- Schwertner A, Conceicao Dos Santos CC, Costa GD, Deitos A, de Souza A, de Souza IC, Torres IL, da Cunha Filho JS, Caumo W. Efficacy of melatonin in the treatment of endometriosis: a phase II, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Pain. 2013 Jun;154(6):874-81. doi: 10.1016/j.pain.2013.02.025. Epub 2013 Mar 5.
- Ruder EH, Hartman TJ, Blumberg J, Goldman MB. Oxidative stress and antioxidants: exposure and impact on female fertility. Hum Reprod Update. 2008 Jul-Aug;14(4):345-57. doi: 10.1093/humupd/dmn011. Epub 2008 Jun 4.
- Reiter RJ, Mayo JC, Tan DX, Sainz RM, Alatorre-Jimenez M, Qin L. Melatonin as an antioxidant: under promises but over delivers. J Pineal Res. 2016 Oct;61(3):253-78. doi: 10.1111/jpi.12360. Epub 2016 Sep 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2026
Första postat (Faktisk)
15 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEP-USP No. 4,996,660
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .