Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавление мелатонина в реакции яичников

6 января 2026 г. обновлено: Jose Maria Soares Junior, University of Sao Paulo General Hospital

Добавление мелатонина при овариальном ответе: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование уровней мелатонина в фолликулярной жидкости и репродуктивных исходов у женщин с бесплодием

Мелатонин является мощным антиоксидантом, и предполагается, что он может улучшать овариальный ответ и качество ооцитов в вспомогательных репродуктивных технологиях (ВРТ). В этом исследовании оценивались эффекты приема мелатонина на уровни мелатонина в фолликулярной жидкости, гормональные профили и репродуктивные исходы у женщин, проходящих экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО). Оценивались уровни мелатонина в фолликулярной жидкости и сыворотке, качество ооцитов, развитие эмбрионов и показатели беременности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение: Мелатонин, мощный антиоксидант, был предложен для улучшения реакции яичников и качества ооцитов в вспомогательных репродуктивных технологиях (ВРТ). Это исследование оценило влияние добавок мелатонина на уровни мелатонина в фолликулярной жидкости, гормональные профили и репродуктивные исходы у женщин, проходящих экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО).

Методы: В этом двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании 80 бесплодных женщин были распределены на получение либо 5 мг мелатонина ежедневно вечером (n=40), либо плацебо (n=40) во время стимуляции яичников. Были оценены уровни мелатонина в фолликулярной жидкости и сыворотке, качество ооцитов, развитие эмбрионов и показатели беременности. Статистический анализ включал U-критерий Манна-Уитни для непрерывных переменных и критерии хи-квадрат/Фишера для категориальных данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия
        • Univertity of Sao Paulo, Clinics Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с бесплодием в возрасте 18-40 лет
  • Отсутствие предшествующего лечения бесплодия
  • Отсутствие предшествующей гормональной терапии
  • Отсутствие предшествующей радио-химиотерапии

Критерии исключения:

  • Фертильные женщины
  • Предшествующая гормональная терапия
  • Предшествующая радио-химиотерапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
Другой: Шам (Без лечения)
Шам (без лечения)
Экспериментальный: Добавки мелатонина
Лекарство: добавка мелатонина 5 мг
добавка 5 мг мелатонина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация мелатонина в фолликулярной жидкости
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), перипроцедурно и в конце лечения на 7-й неделе
Исходный уровень (до вмешательства), перипроцедурно и в конце лечения на 7-й неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Репродуктивные исходы
Временное ограничение: От набора участников до завершения лечения через 7 недель
(1) частота созревания ооцитов (MII/полученные ооциты), (2) частота образования бластоцист, (3) частота имплантации (гестационные мешки на пересаженный эмбрион) и (4) клиническая частота наступления беременности (подтвержденная УЗИ на 7-й неделе).
От набора участников до завершения лечения через 7 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEP-USP No. 4,996,660

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шам (Без лечения)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться