Complémentation en Mélatonine dans la Réponse Ovarienne
6 janvier 2026 mis à jour par: Jose Maria Soares Junior, University of Sao Paulo General Hospital
Supplémentation en Mélatonine et Réponse Ovarienne : Essai Contrôlé Randomisé en Double Aveugle sur les Niveaux de Mélatonine du Liquide Folliculaire et les Résultats Reproductifs chez les Femmes Infertiles
La mélatonine est un puissant antioxydant et il a été proposé qu'elle améliore la réponse ovarienne et la qualité des ovocytes dans les technologies de procréation assistée (ART).
Cette étude a évalué les effets d'une supplémentation en mélatonine sur les niveaux de mélatonine dans le liquide folliculaire, les profils hormonaux et les résultats reproductifs chez les femmes subissant une fécondation in vitro (FIV).
Les niveaux de mélatonine dans le liquide folliculaire et le sérum, la qualité des ovocytes, le développement embryonnaire et les taux de grossesse ont été évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La mélatonine, un puissant antioxydant, a été proposée pour améliorer la réponse ovarienne et la qualité des ovocytes dans les technologies de procréation assistée (ART). Cette étude a évalué les effets d'une supplémentation en mélatonine sur les niveaux de mélatonine dans le liquide folliculaire, les profils hormonaux et les résultats reproductifs chez les femmes subissant une fécondation in vitro (FIV).
Méthodes : Dans cet essai contrôlé randomisé en double aveugle, 80 femmes infertiles ont été réparties pour recevoir soit 5 mg de mélatonine chaque nuit (n=40) soit un placebo (n=40) pendant la stimulation ovarienne. Les niveaux de mélatonine dans le liquide folliculaire et le sérum, la qualité des ovocytes, le développement embryonnaire et les taux de grossesse ont été évalués. Les analyses statistiques comprenaient des tests U de Mann-Whitney pour les variables continues et des tests du chi carré/Fisher pour les données catégorielles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brésil
- Univertity of Sao Paulo, Clinics Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes infertiles âgées de 18 à 40 ans
- Aucun traitement antérieur contre l'infertilité
- Aucun traitement hormonal antérieur
- Aucun traitement par radio-chimiothérapie antérieur
Critères d'exclusion :
- Femmes fertiles
- Traitement hormonal antérieur
- Traitement par radio-chimiothérapie antérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôler
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Sham (pas de traitement)
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Expérimental: Supplémentation en mélatonine
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5 mg de supplémentation en mélatonine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Concentration de mélatonine dans le liquide folliculaire
Délai: Au départ (avant l'intervention), périprocéduralement et à la fin du traitement à 7 semaines
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Au départ (avant l'intervention), périprocéduralement et à la fin du traitement à 7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats reproductifs
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 7 semaines
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(1) taux de maturation des ovocytes (MII/ovocytes prélevés), (2) taux de formation de blastocystes, (3) taux d'implantation (sacs gestationnels par embryon transféré), et (4) taux de grossesse clinique (confirmée par échographie à 7 semaines).
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De l'inclusion à la fin du traitement à 7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vander Borght M, Wyns C. Fertility and infertility: Definition and epidemiology. Clin Biochem. 2018 Dec;62:2-10. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2018.03.012. Epub 2018 Mar 16.
- Jamilian M, Foroozanfard F, Rahmani E, Talebi M, Bahmani F, Asemi Z. Effect of Two Different Doses of Vitamin D Supplementation on Metabolic Profiles of Insulin-Resistant Patients with Polycystic Ovary Syndrome. Nutrients. 2017 Nov 24;9(12):1280. doi: 10.3390/nu9121280.
- Kloss JD, Perlis ML, Zamzow JA, Culnan EJ, Gracia CR. Sleep, sleep disturbance, and fertility in women. Sleep Med Rev. 2015 Aug;22:78-87. doi: 10.1016/j.smrv.2014.10.005. Epub 2014 Oct 18.
- Fernando S, Rombauts L. Melatonin: shedding light on infertility?--A review of the recent literature. J Ovarian Res. 2014 Oct 21;7:98. doi: 10.1186/s13048-014-0098-y.
- Schwertner A, Conceicao Dos Santos CC, Costa GD, Deitos A, de Souza A, de Souza IC, Torres IL, da Cunha Filho JS, Caumo W. Efficacy of melatonin in the treatment of endometriosis: a phase II, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Pain. 2013 Jun;154(6):874-81. doi: 10.1016/j.pain.2013.02.025. Epub 2013 Mar 5.
- Ruder EH, Hartman TJ, Blumberg J, Goldman MB. Oxidative stress and antioxidants: exposure and impact on female fertility. Hum Reprod Update. 2008 Jul-Aug;14(4):345-57. doi: 10.1093/humupd/dmn011. Epub 2008 Jun 4.
- Reiter RJ, Mayo JC, Tan DX, Sainz RM, Alatorre-Jimenez M, Qin L. Melatonin as an antioxidant: under promises but over delivers. J Pineal Res. 2016 Oct;61(3):253-78. doi: 10.1111/jpi.12360. Epub 2016 Sep 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Première publication (Réel)
15 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEP-USP No. 4,996,660
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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