Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Melatonin Supplementering i Æggestokrespons

6. januar 2026 opdateret af: Jose Maria Soares Junior, University of Sao Paulo General Hospital

Melatonintilskud og ovarialrespons: En dobbeltblind, randomiseret, kontrolleret undersøgelse af melatonin-niveauer i follikelflyde og reproduktive resultater hos infertile kvinder

Melatonin er en potent antioxidant, og det er blevet foreslået, at det kan forbedre ovarial respons og æggekvalitet i assisterede reproduktionsteknologier (ART). Denne undersøgelse evaluerede effekterne af melatonin-tilskud på melatonin-niveauer i follikelvæske, hormonprofiler og reproduktive resultater hos kvinder, der gennemgår in vitro-fertilisering (IVF). Melatonin-niveauer i follikelvæske og serum, æggekvalitet, embryo-udvikling og graviditetsrater blev vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Melatonin, en potent antioxidant, er blevet foreslået at forbedre ovarie respons og æggekvalitet i assisterede reproduktionsteknologier (ART). Denne undersøgelse evaluerede effekterne af melatonin tilskud på melatonin niveauer i follikelvæske, hormonprofiler og reproduktive udfald hos kvinder, der gennemgår in vitro-fertilisering (IVF).

Metoder: I denne dobbeltblindede, randomiserede kontrollerede undersøgelse blev 80 infertile kvinder tildelt til at modtage enten 5 mg melatonin hver aften (n=40) eller placebo (n=40) under ovarie stimulation. Melatonin niveauer i follikelvæske og serum, æggekvalitet, embryo udvikling og graviditetsrater blev vurderet. Statistiske analyser inkluderede Mann-Whitney U tests for kontinuerte variable og chi-square/Fisher's tests for kategoriske data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien
        • Univertity of Sao Paulo, Clinics Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ufrugtbare kvinder i alderen 18-40 år
  • Ingen tidligere behandling for infertilitet
  • Ingen tidligere hormonbehandling
  • Ingen tidligere stråle-kemoterapi

Eksklusionskriterier:

  • Frugtbare kvinder
  • Tidligere hormonbehandling
  • Tidligere stråle-kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Andet: Sham (Ingen Behandling)
Sham (ingen behandling)
Eksperimentel: Melatonin supplementering
Medicin: 5mg melatonin-tilskud
5 mg melatonin tilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Melatoninkoncentration i follikulærvæske
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), periproceduralt og ved behandlingens afslutning efter 7 uger
Baseline (præ-intervention), periproceduralt og ved behandlingens afslutning efter 7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reproduktive udfald
Tidsramme: Fra indmeldelsen til behandlingens afslutning efter 7 uger
(1) ægcellemodningsrate (MII/hentede ægceller), (2) blastocystdamelsesrate, (3) implantationsrate (graviditetssække pr. overført embryo) og (4) klinisk graviditetsrate (ultralydsbekræftet ved 7 uger).
Fra indmeldelsen til behandlingens afslutning efter 7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEP-USP No. 4,996,660

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sham (Ingen Behandling)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner