褪黑素补充对卵巢反应的影响
2026年1月6日 更新者：Jose Maria Soares Junior、University of Sao Paulo General Hospital
褪黑素补充对卵巢反应的影响：一项关于不孕女性卵泡液中褪黑素水平与生殖结局的双盲随机对照试验
褪黑素是一种强效抗氧化剂，被认为可以改善辅助生殖技术（ART）中的卵巢反应和卵母细胞质量。
本研究评估了补充褪黑素对接受体外受精（IVF）女性患者的卵泡液褪黑素水平、激素谱和生殖结局的影响。
评估了卵泡液和血清褪黑素水平、卵母细胞质量、胚胎发育和妊娠率。
研究概览
详细说明
背景：褪黑素是一种强效抗氧化剂，被认为可以改善辅助生殖技术（ART）中的卵巢反应和卵母细胞质量。本研究评估了褪黑素补充剂对接受体外受精（IVF）女性卵泡液中褪黑素水平、激素谱和生殖结局的影响。
方法：在这项双盲、随机对照试验中，80名不孕女性在卵巢刺激期间被分配接受每晚5毫克褪黑素（n=40）或安慰剂（n=40）。评估了卵泡液和血清褪黑素水平、卵母细胞质量、胚胎发育和妊娠率。统计分析包括连续变量的曼-惠特尼U检验和分类数据的卡方/费希尔检验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
São Paulo
-
São Paulo、São Paulo、巴西
- Univertity of Sao Paulo, Clinics Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18-40岁的不孕女性
- 未曾接受过不孕治疗
- 未曾接受过激素治疗
- 未曾接受过放化疗治疗
排除标准：
- 有生育能力的女性
- 曾接受过激素治疗
- 曾接受过放化疗治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：控制
|
假手术（无治疗）
|
|
实验性的：褪黑素补充
|
5 毫克褪黑素补充
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
卵泡液褪黑素浓度
大体时间：基线（干预前）、围手术期及治疗结束（7周时）
|
基线（干预前）、围手术期及治疗结束（7周时）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生殖结果
大体时间：从入组至第7周治疗结束
|
(1) 卵母细胞成熟率（MII/获取卵母细胞数），(2) 囊胚形成率，(3) 着床率（每个移植胚胎的孕囊数），以及 (4) 临床妊娠率（7周时超声确认）。
|
从入组至第7周治疗结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vander Borght M, Wyns C. Fertility and infertility: Definition and epidemiology. Clin Biochem. 2018 Dec;62:2-10. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2018.03.012. Epub 2018 Mar 16.
- Jamilian M, Foroozanfard F, Rahmani E, Talebi M, Bahmani F, Asemi Z. Effect of Two Different Doses of Vitamin D Supplementation on Metabolic Profiles of Insulin-Resistant Patients with Polycystic Ovary Syndrome. Nutrients. 2017 Nov 24;9(12):1280. doi: 10.3390/nu9121280.
- Kloss JD, Perlis ML, Zamzow JA, Culnan EJ, Gracia CR. Sleep, sleep disturbance, and fertility in women. Sleep Med Rev. 2015 Aug;22:78-87. doi: 10.1016/j.smrv.2014.10.005. Epub 2014 Oct 18.
- Fernando S, Rombauts L. Melatonin: shedding light on infertility?--A review of the recent literature. J Ovarian Res. 2014 Oct 21;7:98. doi: 10.1186/s13048-014-0098-y.
- Schwertner A, Conceicao Dos Santos CC, Costa GD, Deitos A, de Souza A, de Souza IC, Torres IL, da Cunha Filho JS, Caumo W. Efficacy of melatonin in the treatment of endometriosis: a phase II, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Pain. 2013 Jun;154(6):874-81. doi: 10.1016/j.pain.2013.02.025. Epub 2013 Mar 5.
- Ruder EH, Hartman TJ, Blumberg J, Goldman MB. Oxidative stress and antioxidants: exposure and impact on female fertility. Hum Reprod Update. 2008 Jul-Aug;14(4):345-57. doi: 10.1093/humupd/dmn011. Epub 2008 Jun 4.
- Reiter RJ, Mayo JC, Tan DX, Sainz RM, Alatorre-Jimenez M, Qin L. Melatonin as an antioxidant: under promises but over delivers. J Pineal Res. 2016 Oct;61(3):253-78. doi: 10.1111/jpi.12360. Epub 2016 Sep 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月31日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月6日
首次发布 (实际的)
2026年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月6日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.