Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja Melatoniny w Odpowiedzi Jajników

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Jose Maria Soares Junior, University of Sao Paulo General Hospital

Suplementacja Melatoniny w Reakcji Jajników: Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba kliniczna dotycząca poziomów melatoniny w płynie pęcherzykowym i wyników reprodukcyjnych u niepłodnych kobiet

Melatonina jest silnym przeciwutleniaczem, zaproponowano, że może poprawić odpowiedź jajników i jakość oocytów w technikach wspomaganego rozrodu (ART). W tym badaniu oceniono wpływ suplementacji melatoniną na poziomy melatoniny w płynie pęcherzykowym, profile hormonalne oraz wyniki reprodukcyjne u kobiet poddawanych zapłodnieniu in vitro (IVF). Oceniano poziomy melatoniny w płynie pęcherzykowym i surowicy, jakość oocytów, rozwój zarodków oraz wskaźniki ciąż.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Melatonina, silny przeciwutleniacz, została zaproponowana jako środek poprawiający odpowiedź jajników i jakość oocytów w technikach wspomaganego rozrodu (ART). Badanie to oceniało wpływ suplementacji melatoniną na poziom melatoniny w płynie pęcherzykowym, profile hormonalne oraz wyniki reprodukcyjne u kobiet poddawanych zapłodnieniu in vitro (IVF).

Metody: W tym podwójnie ślepym, randomizowanym badaniu kontrolowanym, 80 niepłodnych kobiet przydzielono do grupy otrzymującej 5 mg melatoniny na noc (n=40) lub placebo (n=40) podczas stymulacji jajników. Oceniano poziom melatoniny w płynie pęcherzykowym i surowicy, jakość oocytów, rozwój zarodków oraz wskaźniki ciąż. Analizy statystyczne obejmowały testy U Manna-Whitneya dla zmiennych ciągłych oraz testy chi-kwadrat/Fishera dla danych kategorycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia
        • Univertity of Sao Paulo, Clinics Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Niepłodne kobiety w wieku 18-40 lat
  • Brak wcześniejszego leczenia niepłodności
  • Brak wcześniejszego leczenia hormonalnego
  • Brak wcześniejszego leczenia radio-chemioterapią

Kryteria wykluczenia:

  • Płodne kobiety
  • Wcześniejsze leczenie hormonalne
  • Wcześniejsze leczenie radio-chemioterapią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Inny: Sham (Brak Leczenia)
Sham (brak leczenia)
Eksperymentalny: Suplementacja melatoniny
Lek: suplementacja 5 mg melatoniny
suplementacja 5 mg melatoniny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie melatoniny w płynie pęcherzykowym
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), okołooperacyjnie oraz na końcu leczenia w 7. tygodniu
Linia bazowa (przed interwencją), okołooperacyjnie oraz na końcu leczenia w 7. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki reprodukcyjne
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 7 tygodniach
(1) wskaźnik dojrzewania oocytów (MII/pobrane oocyty), (2) wskaźnik tworzenia blastocysty, (3) wskaźnik implantacji (pęcherzyki ciążowe na przeniesiony zarodek) oraz (4) kliniczny wskaźnik ciąży (potwierdzony badaniem USG w 7. tygodniu).
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 7 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEP-USP No. 4,996,660

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sham (Brak Leczenia)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj