Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Melatoninesuppletie bij ovariële respons

6 januari 2026 bijgewerkt door: Jose Maria Soares Junior, University of Sao Paulo General Hospital

Melatonine Supplementatie bij Ovariumrespons: een Dubbelblinde Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie naar Melatoninegehalten in Folliculair Vocht en Reproductieve Uitkomsten bij Onvruchtbare Vrouwen

Melatonine is een krachtige antioxidant en wordt verondersteld de ovariële respons en de kwaliteit van eicellen te verbeteren bij geassisterde voortplantingstechnologieën (ART). Deze studie evalueerde de effecten van melatoninesuppletie op melatonineniveaus in folliculair vocht, hormonale profielen en reproductieve uitkomsten bij vrouwen die in-vitrofertilisatie (IVF) ondergingen. De melatonineniveaus in folliculair vocht en serum, de kwaliteit van eicellen, de embryonale ontwikkeling en de zwangerschapspercentages werden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Melatonine, een krachtige antioxidant, wordt verondersteld de ovariële respons en de kwaliteit van de eicel te verbeteren bij geassisteerde voortplantingstechnologieën (ART). Deze studie evalueerde de effecten van melatoninesuppletie op melatoninespiegels in follikelvocht, hormonale profielen en voortplantingsuitkomsten bij vrouwen die in-vitrofertilisatie (IVF) ondergaan.

Methoden: In deze dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie werden 80 onvruchtbare vrouwen toegewezen om gedurende de ovariële stimulatie ofwel 5 mg melatonine 's nachts (n=40) ofwel een placebo (n=40) te ontvangen. Melatoninespiegels in follikelvocht en serum, eicelkwaliteit, embryonale ontwikkeling en zwangerschapspercentages werden beoordeeld. Statistische analyses omvatten Mann-Whitney U-tests voor continue variabelen en chi-kwadraat/Fisher's tests voor categorische gegevens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië
        • Univertity of Sao Paulo, Clinics Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onvruchtbare vrouwen van 18-40 jaar
  • Geen eerdere vruchtbaarheidsbehandeling
  • Geen eerdere hormonale behandeling
  • Geen eerdere radio-chemotherapiebehandeling

Exclusiecriteria:

  • Vruchtbare vrouwen
  • Eerdere hormonale behandeling
  • Eerdere radio-chemotherapiebehandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
Ander: Sham (Geen Behandeling)
Sham (geen behandeling)
Experimenteel: Melatoninesuppletie
Geneesmiddel: 5mg melatoninesuppletie
5 mg melatoninesupplement

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Melatonineconcentratie in folliculair vocht
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), periprocedureel en aan het einde van de behandeling na 7 weken
Baseline (pre-interventie), periprocedureel en aan het einde van de behandeling na 7 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reproductieve uitkomsten
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
(1) oocytrijpingspercentage (MII/oöcyten verkregen), (2) blastocystvormingspercentage, (3) implantatiepercentage (zwangerschapszakjes per overgebracht embryo), en (4) klinische zwangerschapspercentage (echografie-bevestigd bij 7 weken).
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEP-USP No. 4,996,660

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren