ヘロイン依存症における渇望軽減のための自然主義的刺激下でのニューロフィードバック
2026年1月14日 更新者:Rita Goldstein、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
脳間ニューロフィードバックを用いた自然主義的動的刺激中のヘロイン依存症における渇望の低減
サポートグループは依存症治療の重要な構成要素であり、回復のより安定した段階にある個人が個人的な経験を共有することで他の人々を助けます。
この現象は、回復プロセスがより進んだ個人の脳の状態が、初期段階にある人々を導くのに役立つ可能性があることを示唆しています。
このプロジェクトでは、研究者はこのアイデアを検証し、リアルタイムfMRIニューロフィードバックに基づいた個別化治療ツールを開発します。これにより、治療初期のヘロイン使用障害(iHUD)患者は、治療後期段階のiHUD患者により近い状態になるように自身の脳の状態を調整することを学びます。
具体的には、iHUD患者は、顕著性帰属、報酬処理、実行機能などを支える脳ネットワークにおいて、自然主義的な薬物手がかりに対して過剰な反応を示します。
このfMRI脳過活動パターンは、約3ヶ月の入院治療に伴い、渇望の減少とともに軽減されます。
このニューロフィードバックプロジェクトでは、治療を開始したiHUD患者が自然主義的な薬物手がかりを見て、自身の脳活動が目標回復パターンとどれだけ類似しているかについてフィードバックを受け取り、薬物手がかり反応性と渇望を減らすために自身の脳活動を調整することを学びます。
この研究は、依存症の回復メカニズム、特に共有された経験と目標を持つ個人間で調整されるメカニズムについての洞察を提供します。
成功すれば、ニューロフィードバックベースのトレーニングは、この壊滅的な障害の回復のための新しい脳ベースの個別化ツールにつながる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- 研究内容を理解し、インフォームドコンセントを提供し、課題を遂行する能力
- 研究登録時点で18歳から64歳までの男女
- ヘロインを主な嗜好薬物とするオピオイド使用障害のDSM-5診断
- 現在、ヘロイン使用を主な問題として治療施設に登録されていること
- 処方されていないオピオイドの使用から2~4週間の禁断期間があること、またはメサドンおよび/またはブプレノルフィンを用いた薬物補助療法(MAT)で安定していること。
除外基準:
- 神経発達障害、神経学的障害、または精神病性障害の現在または過去の病歴
- 30分以上の意識消失を伴う頭部外傷
- 脳機能を変化させる可能性がある既知の中枢神経系作用を有する薬剤の使用(現在または過去6か月以内)、ただし疼痛/うつ病/不安/PTSDの治療のための精神薬(例:SSRI)または主任研究者が認めたものを除く
- 現在の疾患および/または明らかな感染症
- 妊娠中または授乳中
- MRI環境への禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:リアルニューロフィードバック
参加者は、薬物関連の映画を視聴中の自身の脳活動を反映するリアルタイムfMRIニューロフィードバックを受けます。
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薬物関連の映画を視聴しながら、参加者の脳活動パターンと事前に定義されたターゲットとの類似性を反映するリアルタイムフィードバック。
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偽コンパレータ:シャム(ヨークド)ニューロフィードバック
参加者は、自身の脳活動とは無関係に、マッチした参加者に連動する疑似リアルタイムfMRIニューロフィードバックを受けます。
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別の参加者に同期されたリアルタイムフィードバックであり、参加者自身の脳活動を反映していません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キュー/映画誘発渇望スコア
時間枠:神経フィードバック手順の直前および直後
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0~9点の尺度で自己申告されたヘロイン渇望の評価。点数が高いほど渇望が高いことを示します。
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神経フィードバック手順の直前および直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経フィードバックスコア変化
時間枠:各20分間のニューロフィードバックトレーニングセッション中。参加者は、連続する4日間にわたって8回のニューロフィードバックセッションを完了します。
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神経フィードバックパフォーマンスの変化。これは、参加者が脳活動を事前に定義されたターゲットパターンに向けて調整する能力を反映しています。
神経フィードバックスコアは0〜100の範囲で、スコアが高いほど脳活動がターゲットパターンに類似していることを示します。
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各20分間のニューロフィードバックトレーニングセッション中。参加者は、連続する4日間にわたって8回のニューロフィードバックセッションを完了します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Rita Goldstein, PhD、NARC@mssm.edu
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月20日
一次修了 (実際)
2025年8月31日
研究の完了 (実際)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月14日
最初の投稿 (実際)
2026年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月14日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GCO 22-1694
- R21DA058801 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
本記事に報告された結果の基盤となる、非識別化後の個別参加者データ(テキスト、表、図、および付録)。
IPD 共有時間枠
公開直後。
終了日なし。
IPD 共有アクセス基準
方法論的に妥当な提案を提供する研究者。
目的は問いません。
その他のメカニズムを指定する研究者は、方法論的に妥当な提案を提供する。
目的は問いません。
提案はNARC@mssm.eduに送信してください。
データにアクセスするには、データ要求者はデータアクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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