Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurofeedback podczas naturalistycznych bodźców w celu zmniejszenia głodu w uzależnieniu od heroiny

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Rita Goldstein, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Neurofeedback mózg-mózg podczas naturalistycznych bodźców dynamicznych w celu redukcji głodu w heroinowym uzależnieniu

Grupy wsparcia są ważnym elementem leczenia uzależnień, w których osoby na bardziej stabilnych etapach zdrowienia pomagają innym poprzez dzielenie się osobistymi doświadczeniami. To zjawisko sugeruje, że stany mózgowe osób dalej zaawansowanych w procesie zdrowienia mogą być przydatne w prowadzeniu tych, którzy są na wcześniejszym etapie. W tym projekcie badacze przetestują tę ideę i opracują spersonalizowane narzędzie terapeutyczne oparte na funkcjonalnym rezonansie magnetycznym (fMRI) w czasie rzeczywistym, dzięki czemu osoby z zaburzeniami związanymi z używaniem heroiny (iHUD) na wczesnym etapie leczenia nauczą się modulować własny stan mózgu, aby bardziej zbliżyć się do stanu osób iHUD na późniejszych etapach leczenia. W szczególności, osoby iHUD wykazują zwiększoną reaktywność na naturalistyczne bodźce związane z narkotykami w sieciach mózgowych leżących u podstaw przypisywania znaczenia, przetwarzania nagrody, funkcji wykonawczych i innych. Ten wzorzec nadaktywności mózgu w fMRI zmniejsza się, jednocześnie ze zmniejszeniem głodu narkotykowego, po około 3 miesiącach leczenia szpitalnego. W tym projekcie neurofeedbacku, osoby iHUD rozpoczynające leczenie będą oglądać naturalistyczne bodźce związane z narkotykami i otrzymywać informację zwrotną o tym, jak podobna jest ich aktywność mózgowa do docelowego wzorca zdrowienia, ucząc się modulować własną aktywność mózgu, aby zmniejszyć reaktywność na bodźce związane z narkotykami i głód. To badanie dostarczy wglądu w mechanizmy zdrowienia w uzależnieniach, szczególnie w kontekście koordynacji między osobami o wspólnych doświadczeniach i celach. Jeśli się powiedzie, szkolenie oparte na neurofeedbacku może prowadzić do nowych, opartych na mózgu i spersonalizowanych narzędzi do zdrowienia w tym wyniszczającym zaburzeniu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdolność do zrozumienia, wyrażenia świadomej zgody i wykonywania zadań
  • mężczyźni i kobiety w wieku 18-64 lat w momencie włączenia do badania
  • rozpoznanie zaburzenia używania opioidów według DSM-5 z heroiną jako głównym wybranym narkotykiem
  • obecnie objęci leczeniem w placówce terapeutycznej z powodu używania heroiny jako głównego problemu
  • 2-4 tygodniowa abstynencja od nieprzepisanego stosowania opioidów/stabilizacja w ramach terapii wspomaganej lekami (MAT) przy użyciu metadonu i/lub buprenorfiny.

Kryteria wykluczenia:

  • obecna lub przebyta w przeszłości choroba neurorozwojowa, neurologiczna lub psychotyczna
  • uraz głowy z utratą przytomności dłuższą niż 30 min
  • stosowanie leków (obecnie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy) o znanych działaniach na OUN, które mogą zmieniać funkcję mózgu, z wyjątkiem leków psychotropowych stosowanych w leczeniu bólu/depresji/lęku/PTSD (np. SSRI) lub zgodnie z decyzją Głównego Badacza
  • obecna choroba somatyczna i/lub widoczna infekcja
  • ciąża lub karmienie piersią
  • przeciwwskazania do środowiska MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prawdziwe Neurofeedback
Uczestnicy otrzymują neurofeedback fMRI w czasie rzeczywistym, odzwierciedlający ich własną aktywność mózgu podczas filmu związnego z narkotykami.
Natychmiastowa informacja zwrotna odzwierciedlająca podobieństwo wzorców aktywności mózgu uczestnika do z góry określonego celu podczas oglądania filmu związanego z narkotykami.
Pozorny komparator: Fałszywa (yolked) Neurofeedback
Uczestnicy otrzymują pozorowane neurofeedback fMRI w czasie rzeczywistym, przypisany do dopasowanego uczestnika i niezwiązany z ich własną aktywnością mózgową.
Informacje zwrotne w czasie rzeczywistym powiązane z innym uczestnikiem i nie odzwierciedlające aktywności mózgu własnego uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik głodu wywołanego wskazówką/filmem
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po procedurze neurofeedback
Samoopisowe oceny głodu heroiny w skali 0-9 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy głód.
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po procedurze neurofeedback

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Wyniku Neurofeedbacku
Ramy czasowe: Podczas każdej 20-minutowej sesji treningu neurofeedback. Uczestnicy wykonują 8 sesji neurofeedback w ciągu 4 kolejnych dni.
Zmiana w wynikach neurofeedbacku, odzwierciedlająca zdolność uczestników do modulowania aktywności mózgu w kierunku zdefiniowanego wzorca docelowego. Wyniki neurofeedbacku mieszczą się w zakresie 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe podobieństwo aktywności mózgu do wzorca docelowego.
Podczas każdej 20-minutowej sesji treningu neurofeedback. Uczestnicy wykonują 8 sesji neurofeedback w ciągu 4 kolejnych dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rita Goldstein, PhD, NARC@mssm.edu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCO 22-1694
  • R21DA058801 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które stanowią podstawę wyników przedstawionych w niniejszym artykule, po usunięciu danych identyfikacyjnych (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po publikacji. Brak daty zakończenia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy przedstawią metodologicznie poprawny wniosek. Każdy cel. Określ Inny Mechanizm Badacze, którzy przedstawią metodologicznie poprawny wniosek. Każdy cel. Wnioski należy kierować na adres NARC@mssm.edu. Aby uzyskać dostęp, osoby wnioskujące o dane będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj