Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofeedback under naturalistiske stimuli for at reducere trang i heroinmisbrug

14. januar 2026 opdateret af: Rita Goldstein, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Hjerne-til-hjerne neurofeedback under naturlig dynamisk stimuli for at reducere trang i heroinmisbrug

Støttegrupper er en vigtig komponent i afhængighedsbehandling, hvor personer på mere stabile stadier af deres genopretning hjælper andre ved at dele personlige erfaringer. Dette fænomen antyder, at hjernetilstandene hos personer, der er længere fremme i deres genopretningsproces, kan være nyttige til at guide dem, der er på et tidligere stadium. I dette projekt vil forskerne teste denne idé og udvikle et personligt tilpasset terapeutisk værktøj baseret på realtids-fMRI neurofeedback, hvorved personer med heroinmisbrugsforstyrrelse (iHUD) tidligt i behandlingen vil lære at modulere deres egen hjernetilstand for at komme tættere på iHUD'er, der er på senere behandlingsstadier. Specifikt udviser iHUD'er forhøjet reaktivitet overfor naturalistiske stofkoder i hjerne-netværk, der understøtter saliensattribuering, belønningsbehandling, eksekutiv funktion og andre. Dette fMRI-hjernehyperaktivitetsmønster reduceres samtidig med længselsreduktioner efter omkring 3 måneders indlæggelsesbehandling. I dette neurofeedback-projekt vil iHUD'er, der begynder behandling, se naturalistiske stofkoder og modtage feedback om, hvor lignende deres hjerneaktivitet er til målgenopretningsmønsteret, og lære at modulere deres egen hjerneaktivitet for at reducere stofkuereaktivitet og længsel. Denne undersøgelse vil give indsigt i mekanismerne for genopretning ved afhængighed, især når den koordineres på tværs af personer med delt erfaring og mål. Hvis det lykkes, kan den neurofeedback-baserede træning føre til nye hjernebaserede og personligt tilpassede værktøjer til genopretning ved denne ødelæggende lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at forstå, give informeret samtykke og udføre opgaverne
  • Mænd og kvinder i alderen 18-64 år på tidspunktet for indmelding til studiet
  • DSM-5-diagnose for opioidafhængighed med heroin som primært valgte stof
  • I øjeblikket indskrevet på et behandlingssted for heroinbrug som primær bekymring
  • 2-4 ugers abstinens fra ikke-receptpligtigt opioidbrug/stabiliseret på medicinsk assisteret terapi (MAT) ved brug af enten metadon og/eller buprenorfin.

Eksklusionskriterier:

  • Nuværende eller tidligere historie med en neuroudviklingsmæssig, neurologisk eller psykotisk lidelse
  • Hovedtraume med bevidsthedstab i mere end 30 minutter
  • Brug af medicin (nuværende eller inden for de sidste 6 måneder) med kendte CNS-effekter, der kan ændre cerebral funktion, med undtagelse af psykotrope stoffer til behandling af smerter/depression/angst/PTSD (f.eks. SSRIs) eller som ellers bestemt af hovedundersøgeren
  • Nuværende medicinsk sygdom og/eller tydelig infektion
  • At være gravid eller amme
  • Kontraindikationer for MR-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virkelig Neurofeedback
Deltagerne modtager real-time fMRI neurofeedback, der afspejler deres egen hjerneaktivitet under en film med stofrelateret indhold.
Adfærdsmæssigt: Realtid fMRI Neurofeedback
Realtidsfeedback, der afspejler ligheden mellem deltagerens hjerneaktivitetsmønstre og et foruddefineret mål, mens de ser en film omhandlende stoffer.
Sham-komparator: Sham (yolked) Neurofeedback
Deltagerne modtager falsk realtids-fMRI neurofeedback, som er kædet til en matchet deltager og ikke er relateret til deres egen hjerneaktivitet.
Adfærdsmæssigt: Sham Real-time fMRI Neurofeedback
Realtidsfeedback kædet til en anden deltager og afspejler ikke deltagerens egen hjerneaktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cue/filminduceret trængsels-score
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter neurofeedback-proceduren
Selvrapporterede vurderinger af heroinlyst på en 0-9 points skala, hvor højere score indikerer større lyst.
Umiddelbart før og umiddelbart efter neurofeedback-proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af neurofeedback-score
Tidsramme: I hver 20-minutters neurofeedback træningssession. Deltagerne gennemfører 8 neurofeedback sessioner over 4 på hinanden følgende dage.
Ændring i neurofeedback-præstation, som afspejler deltagernes evne til at modulere hjerneaktivitet mod det foruddefinerede mønster. Neurofeedback-scorer spænder fra 0-100, hvor højere scorer indikerer mere lignende hjerneaktivitet i forhold til mål-mønsteret.
I hver 20-minutters neurofeedback træningssession. Deltagerne gennemfører 8 neurofeedback sessioner over 4 på hinanden følgende dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rita Goldstein, PhD, NARC@mssm.edu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCO 22-1694
  • R21DA058801 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de resultater, der rapporteres i denne artikel, efter anonymisering (tekst, tabeller, figurer og appendiks).

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter offentliggørelse. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der fremlægger et metodisk forsvarligt forslag. Ethvert formål. Angiv anden mekanisme Forskere, der fremlægger et metodisk forsvarligt forslag. Ethvert formål. Forslag skal rettes til NARC@mssm.edu. For at få adgang skal dataansøgere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Realtid fMRI Neurofeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner