Neurofeedback Durante Estímulos Naturalistas para Reducir el Ansia en la Adicción a la Heroína
14 de enero de 2026 actualizado por: Rita Goldstein, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Neurofeedback cerebro a cerebro durante estímulos dinámicos naturalistas para reducir el ansia en la adicción a la heroína
Los grupos de apoyo son un componente importante del tratamiento de la adicción, donde las personas en etapas más estables de su recuperación ayudan a otras compartiendo experiencias personales.
Este fenómeno sugiere que los estados cerebrales de las personas más avanzadas en su proceso de recuperación pueden ser útiles para guiar a quienes se encuentran en una etapa más temprana.
En este proyecto, los investigadores probarán esta idea y desarrollarán una herramienta terapéutica personalizada basada en neurofeedback de resonancia magnética funcional (fMRI) en tiempo real, mediante la cual las personas con trastorno por uso de heroína (iHUD) que están comenzando el tratamiento aprenderán a modular su propio estado cerebral para alinearse más estrechamente con iHUD que se encuentran en etapas posteriores del tratamiento.
Específicamente, los iHUD exhiben una reactividad aumentada a señales naturales de drogas en las redes cerebrales subyacentes a la atribución de relevancia, el procesamiento de recompensas, la función ejecutiva y otras.
Este patrón de hiperactividad cerebral en fMRI se reduce, concomitantemente con reducciones del deseo intenso (craving), después de aproximadamente 3 meses de tratamiento hospitalario.
En este proyecto de neurofeedback, los iHUD que están comenzando el tratamiento verán señales naturales de drogas y recibirán retroalimentación sobre cuán similar es su actividad cerebral al patrón objetivo de recuperación, aprendiendo a modular su propia actividad cerebral para reducir la reactividad a las señales de drogas y el deseo intenso.
Este estudio ofrecerá información sobre los mecanismos de recuperación en la adicción, particularmente en cuanto a la coordinación entre individuos con experiencias y objetivos compartidos.
Si tiene éxito, el entrenamiento basado en neurofeedback podría conducir a nuevas herramientas personalizadas y basadas en el cerebro para la recuperación en este trastorno devastador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para comprender, dar consentimiento informado y realizar las tareas
- hombres y mujeres de 18 a 64 años de edad en el momento de la inscripción en el estudio
- diagnóstico DSM-5 de trastorno por consumo de opioides con heroína como droga principal de elección
- actualmente inscrito en un centro de tratamiento por consumo de heroína como preocupación principal
- abstinencia de 2 a 4 semanas del uso de opioides no recetados/estabilizado en terapia asistida con medicación (TAM) utilizando metadona y/o buprenorfina.
Criterios de exclusión:
- historia presente o pasada de un trastorno del neurodesarrollo, neurológico o psicótico
- traumatismo craneal con pérdida de conciencia durante más de 30 minutos
- uso de medicamentos (actual o en los últimos 6 meses) con efectos conocidos en el SNC que puedan alterar la función cerebral, con la excepción de psicotrópicos para el tratamiento del dolor/depresión/ansiedad/TEPT (p. ej. ISRS) o según lo determinado por el Investigador Principal
- enfermedad médica actual y/o infección evidente
- estar embarazada o en período de lactancia
- contraindicaciones para el entorno de resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Neurofeedback Real
Los participantes reciben neuroretroalimentación de fMRI en tiempo real que refleja su propia actividad cerebral durante una película relacionada con drogas.
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Retroalimentación en tiempo real que refleja la similitud entre los patrones de actividad cerebral del participante y un objetivo predefinido mientras visualiza una película relacionada con drogas.
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Comparador falso: Neurofeedback simulado (con yema)
Los participantes reciben retroalimentación neurofeedback de resonancia magnética funcional (fMRI) en tiempo real simulada, vinculada a un participante emparejado y no relacionada con su propia actividad cerebral.
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Real-time feedback yoked to another participant and not reflective of the participant's own brain activity.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de craving inducido por señal/película
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después del procedimiento de neurofeedback
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Calificaciones autoinformadas de ansias de heroína en una escala de 0 a 9 puntos, donde puntuaciones más altas indican mayor ansia.
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Inmediatamente antes e inmediatamente después del procedimiento de neurofeedback
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación de Neurofeedback
Periodo de tiempo: Durante cada sesión de entrenamiento de neurofeedback de 20 minutos. Los participantes completan 8 sesiones de neurofeedback a lo largo de 4 días consecutivos.
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Cambio en el rendimiento de neurofeedback, que refleja la capacidad de los participantes para modular la actividad cerebral hacia el patrón objetivo predefinido. Las puntuaciones de neurofeedback oscilan entre 0 y 100, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una actividad cerebral más similar al patrón objetivo.
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Durante cada sesión de entrenamiento de neurofeedback de 20 minutos. Los participantes completan 8 sesiones de neurofeedback a lo largo de 4 días consecutivos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rita Goldstein, PhD, NARC@mssm.edu
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GCO 22-1694
- R21DA058801 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales que sustentan los resultados reportados en este artículo, tras la anonimización (texto, tablas, figuras y anexos).
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación.
Sin fecha de finalización.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores que presenten una propuesta metodológicamente sólida.
Cualquier propósito.
Especificar Otro Mecanismo Investigadores que presenten una propuesta metodológicamente sólida.
Cualquier propósito.
Las propuestas deben dirigirse a NARC@mssm.edu.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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