Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurofeedback luonnollisissa ärsykkeissä heroiiniriippuvuuden himon vähentämiseksi

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Rita Goldstein, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Aivosta aivoon -neurotakaisinkytkentä luonnollisissa dynaamisissa ärsykkeissä heroiiniriippuvuuden himon vähentämiseksi

Tukiryhmät ovat tärkeä osa riippuvuuden hoitoa, joissa yksilöt, jotka ovat toipumisprosessissaan vakaammassa vaiheessa, auttavat muita jakamalla henkilökohtaisia kokemuksia. Tämä ilmiö viittaa siihen, että toipumisprosessissa edemmällä olevien yksilöiden aivotilat voivat olla hyödyllisiä ohjaamaan niitä, jotka ovat varhaisemmassa vaiheessa. Tässä hankkeessa tutkijat testaavat tätä ideaa ja kehittävät personoidun terapiatyökalun reaaliaikaisen fMRI-aivopalauteen perusteella, jossa heroiiniriippuvuudesta (iHUD) kärsivät yksilöt hoidon alkuvaiheessa oppivat säätämään omaa aivotilaansa lähemmäs iHUD-yksilöitä, jotka ovat hoidon myöhemmissä vaiheissa. Erityisesti iHUD-yksilöt osoittavat lisääntyneitä reaktioita luonnollisiin huumevihjeisiin aivoverkostoissa, jotka liittyvät merkityksen antamiseen, palkitsemiskäsittelyyn, toimeenpanotoimintaan ja muihin. Tämä fMRI-aivon yliaktiivisuusmalli vähenee, samanaikaisesti halun vähenemisen kanssa, noin 3 kuukauden sairaalahoidon jälkeen. Tässä aivopalautehankkeessa iHUD-yksilöt, jotka aloittavat hoidon, katsovat luonnollisia huumevihjeitä ja saavat palautetta siitä, kuinka samanlainen heidän aivotoimintansa on kohdetoipumismalliin verrattuna, oppien säätämään omaa aivotoimintaansa vähentääkseen huumevihjeiden reaktioita ja halua. Tämä tutkimus tarjoaa näkemyksiä riippuvuuden toipumismekanismeihin, erityisesti yksilöiden välisessä koordinaatiossa, joilla on yhteisiä kokemuksia ja tavoitteita. Jos menestyy, aivopalauteperusteinen koulutus voi johtaa uusiin aivoperustaisiin ja personoituihin työkaluihin toipumiseen tässä tuhoisassa häiriössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Kyky ymmärtää, antaa tietoon perustuva suostumus ja suorittaa tehtävät
  • Miehet ja naiset 18–64-vuotiaita tutkimukseen osallistumisen aikana
  • DSM-5-diagnoosi opioidiriippuvuudesta, jossa heroiini on ensisijainen päihdevalinta
  • Parhaillaan osana hoitopalvelua, jossa heroiinin käyttö on ensisijainen huolenaihe
  • 2–4 viikon pidättyminen lääkärin määräämättömästä opioidien käytöstä/tasapainotettu lääkeavusteisessa hoidossa (MAT) joko metadonin ja/tai buprenorfiinin avulla.

Poisjättökriteerit:

  • Nykyinen tai aiempi neurokehityksellinen, neurologinen tai psykoottinen häiriö
  • Pään vamma, johon liittyi tajuttomuus yli 30 minuutin ajan
  • Lääkkeiden käyttö (nykyinen tai viimeisen 6 kuukauden aikana), joid tiedetään vaikuttavan keskushermostoon ja saattavan muuttaa aivotoimintaa, lukuun ottamatta psyykenlääkkeitä kivun/masennuksen/ahdistuksen/PTSD:n hoitoon (esim. SSRI-lääkkeet) tai pääasiantutkijan toisin määräämää
  • Nykyinen sairaus ja/tai ilmeinen infektio
  • Raskaus tai imetys
  • Magneettikuvausympäristölle asetetut vasta-aiheisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Todellinen neurotakaisinkytkentä
Osallistujat saavat reaaliaikaista fMRI-aivopalautea, joka heijastaa omaa aivotoimintaansa huumeaiheisen elokuvan aikana.
Reaaliaikainen palaute, joka heijastaa osallistujan aivoaktiivisuuskuvioiden samankaltaisuutta ennalta määritellyn kohteen kanssa katsellessa huumeisiin liittyvää elokuvaa.
Huijausvertailija: Sham (plasebo) Neurofeedback
Osallistujat saavat feikki reaaliaikaisen fMRI-aivopalauteharjoittelun, joka on kytketty vastaavaan osallistujaan eikä liity heidän omaan aivotoimintaansa.
Reaaliaikainen palaute, joka on kytketty toiseen osallistujaan eikä heijasta osallistujan omaa aivotoimintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Filminäyte / elokuvan aiheuttaman himon pistemäärä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi neurofeedback-toimenpiteen jälkeen
Itse raportoidut heroiinin himon arviot 0-9 pisteen asteikolla, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa himoa.
Välittömästi ennen ja välittömästi neurofeedback-toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurofeedback-pisteiden muutos
Aikaikkuna: Jokaisen 20 minuutin neurofeedback-koulutustunnin aikana. Osallistujat suorittavat 8 neurofeedback-sessiota 4 peräkkäisen päivän aikana.
Muutos neurofeedback-suorituksessa, joka heijastaa osallistujien kykyä moduloida aivojen toimintaa kohti ennalta määriteltyä kohdekuvioita. Neurofeedback-pisteet vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat aivojen toiminnan suurempaa samankaltaisuutta kohdekuvioon.
Jokaisen 20 minuutin neurofeedback-koulutustunnin aikana. Osallistujat suorittavat 8 neurofeedback-sessiota 4 peräkkäisen päivän aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rita Goldstein, PhD, NARC@mssm.edu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 22-1694
  • R21DA058801 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksilölliset osallistujatiedot, jotka ovat raportoitujen tulosten taustalla tässä artikkelissa tunnistetiedon poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Välittömästi julkaisun jälkeen. Ei päättymispäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka esittävät metodologisesti perustellun ehdotuksen. Mihin tahansa tarkoitukseen. Määritä Muu Mekanismi Tutkijat, jotka esittävät metodologisesti perustellun ehdotuksen. Mihin tahansa tarkoitukseen. Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen NARC@mssm.edu. Saadakseen pääsyn tietoihin, tietojen hakijoiden on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa