Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofeedback během přirozených podnětů ke snížení bažení při závislosti na heroinu

14. ledna 2026 aktualizováno: Rita Goldstein, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Mozkově-mozková neurozpětná vazba během naturalistických dynamických podnětů ke snížení chuti na drogu u heroinu

Podpůrné skupiny jsou důležitou součástí léčby závislosti, kde jedinci ve stabilnějších fázích své rekonvalescence pomáhají ostatním sdílením osobních zkušeností. Tento fenomén naznačuje, že mozkové stavy jedinců, kteří jsou dále v procesu zotavení, mohou být užitečné při vedení těch, kteří jsou v ranější fázi. V tomto projektu výzkumníci tuto myšlenku otestují a vyvinou personalizovaný terapeutický nástroj založený na neurofeedbacku fMRI v reálném čase, přičemž jedinci s poruchou užívání heroinu (iHUD) na začátku léčby se naučí modulovat svůj vlastní mozkový stav tak, aby se více přiblížil iHUD, kteří jsou v pozdějších fázích léčby. Konkrétně iHUD vykazují zvýšenou reaktivitu na naturalistické drogovými podněty v mozkových sítích podílejících se na přiřazování významu, zpracování odměny, exekutivních funkcích a dalších. Tento vzorec hyperaktivity mozku na fMRI se snižuje souběžně s poklesem bažení po přibližně 3 měsících hospitalizační léčby. V tomto neurofeedbackovém projektu budou iHUD začínající léčbu sledovat naturalistické drogovými podněty a dostávat zpětnou vazbu o tom, jak podobná je jejich mozková aktivita cílovému vzorci zotavení, přičemž se naučí modulovat svou vlastní mozkovou aktivitu, aby snížili reaktivitu na drogovými podněty a bažení. Tato studie poskytne poznatky o mechanismech zotavení při závislosti, zejména pokud jde o koordinaci mezi jednotlivci se společnými zkušenostmi a cíli. Pokud bude úspěšná, školení založené na neurofeedbacku může vést k novým mozkově založeným a personalizovaným nástrojům pro zotavení z této devastující poruchy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Zařazovací kritéria:

  • Schopnost porozumět, dát informovaný souhlas a plnit úkoly
  • muži a ženy ve věku 18–64 let v době zařazení do studie
  • diagnóza poruchy užívání opioidů dle DSM-5 s heroinem jako primární drogou volby
  • aktuálně zařazeni do léčebného zařízení pro užívání heroinu jako hlavního problému
  • 2–4 týdny abstinence od nepředepsaného užívání opioidů/stabilizováni na medikamentózní léčbě (MAT) pomocí metadonu a/nebo buprenorfinu.

Vylučovací kritéria:

  • současná nebo minulá anamnéza neurovývojové, neurologické nebo psychotické poruchy
  • úraz hlavy se ztrátou vědomí na více než 30 minut
  • užívání léků (současné nebo v posledních 6 měsících) se známými účinky na CNS, které mohou změnit mozkovou funkci, s výjimkou psychotropních látek pro léčbu bolesti/deprese/úzkosti/PTSD (např. SSRI) nebo podle rozhodnutí hlavního vyšetřovatele
  • současné onemocnění a/nebo zjevná infekce
  • těhotenství nebo kojení
  • kontraindikace pro prostředí MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Reálný neurofeedback
Účastníci dostávají neurofeedback z funkční magnetické rezonance v reálném čase, který odráží jejich vlastní mozkovou aktivitu během filmu souvisejícího s drogami.
Behaviorální: Neurofeedback fMRI v reálném čase
Real-time feedback reflecting the similarity between participant's brain activity patterns and a predefined target while viewing a drug-related movie.
Falešný srovnávač: Sham (yolked) Neurofeedback
Účastníci dostávají falešnou neurozpětnou vazbu v reálném čase fMRI, která je vázána na spárovaného účastníka a nesouvisí s jejich vlastní mozkovou aktivitou.
Behaviorální: Falešná Real-time fMRI Neurofeedback
Zpětná vazba v reálném čase vázaná na jiného účastníka a nereflektující vlastní mozkovou aktivitu účastníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre cravingu vyvolaného podnětem/filmem
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po neurofeedback proceduře
Sebehodnocení chuti na heroin na škále 0-9 bodů, přičemž vyšší skóre znamená větší chuť.
Bezprostředně před a bezprostředně po neurofeedback proceduře

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre neurofeedbacku
Časové okno: Během každé 20minutové neurofeedbackové tréninkové sezení. Účastníci absolvují 8 neurofeedbackových sezení v průběhu 4 po sobě jdoucích dnů.
Změna výkonu neurofeedbacku, která odráží schopnost účastníků modulovat mozkovou aktivitu směrem k předem definovanému cílovému vzoru. Skóre neurofeedbacku se pohybuje v rozmezí 0-100, přičemž vyšší skóre naznačuje podobnější mozkovou aktivitu cílovému vzoru.
Během každé 20minutové neurofeedbackové tréninkové sezení. Účastníci absolvují 8 neurofeedbackových sezení v průběhu 4 po sobě jdoucích dnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rita Goldstein, PhD, NARC@mssm.edu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GCO 22-1694
  • R21DA058801 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po odstranění identifikujících údajů (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Bezprostředně po zveřejnění. Bez koncového data.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří předloží metodologicky správný návrh. Jakýkoli účel. Uveďte Jiný Mechanismus Výzkumníci, kteří předloží metodologicky správný návrh. Jakýkoli účel. Návrhy by měly být zaslány na adresu NARC@mssm.edu. Pro získání přístupu budou žadatelé o data muset podepsat dohodu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání látky

Klinické studie na Neurofeedback fMRI v reálném čase

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit