通过自然刺激期间的神经反馈减少海洛因成瘾的渴求
2026年1月14日 更新者：Rita Goldstein、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
脑对脑神经反馈在自然动态刺激下降低海洛因成瘾渴求
支持团体是成瘾治疗的重要组成部分，处于康复较稳定阶段的个体通过分享个人经验来帮助他人。
这一现象表明，康复进程较深入个体的脑状态可能有助于引导处于早期阶段的个体。
在本项目中，研究人员将验证这一理念，并开发基于实时功能磁共振成像神经反馈的个性化治疗工具，使早期治疗阶段的海洛因使用障碍（iHUD）患者学会调节自身脑状态，使其更接近处于治疗后期阶段的iHUD患者。
具体而言，iHUD患者在显著性归因、奖赏处理、执行功能等脑网络中对自然药物线索表现出过度反应性。
经过约3个月的住院治疗，这种功能磁共振成像脑过度活动模式会减弱，同时渴求感降低。
在此神经反馈项目中，刚开始治疗的iHUD患者将观看自然药物线索，并接收关于其脑活动与目标康复模式相似度的反馈，从而学习调节自身脑活动以降低药物线索反应性和渴求感。
这项研究将深入揭示成瘾康复的机制，特别是在具有共同经验和目标的个体间如何协调运作。
若取得成功，基于神经反馈的训练可能为这一毁灭性疾病带来全新的脑基砒个性化康复工具。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
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New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够理解、给予知情同意并执行任务
- 研究入组时年龄在18-64岁之间的男性和女性
- 符合DSM-5阿片类药物使用障碍诊断，且海洛因为首选主要毒品
- 当前因海洛因使用为主要问题而正在治疗机构接受治疗
- 已停止使用非处方阿片类药物2-4周/通过美沙酮和/或丁丙诺啡药物辅助治疗（MAT）达到稳定状态
排除标准：
- 存在或曾有神经发育障碍、神经系统疾病或精神障碍病史
- 头部外伤伴意识丧失超过30分钟
- 使用（当前或过去6个月内）已知可能改变大脑功能的中枢神经系统作用药物，但用于治疗疼痛/抑郁/焦虑/PTSD的精神药物（如SSRIs）或经主要研究者另行确定者除外
- 当前患有疾病和/或明显感染
- 怀孕或哺乳期
- 存在MRI环境禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：真正的神经反馈
参与者在观看与药物相关的电影时，接收反映其自身大脑活动的实时fMRI神经反馈。
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实时反馈参与者在观看药物相关电影时大脑活动模式与预设目标之间的相似度。
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假比较器：假（对照）神经反馈
参与者接受与匹配参与者绑定的假实时fMRI神经反馈，该反馈与其自身大脑活动无关。
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实时反馈与另一名参与者绑定，并不反映参与者自身的大脑活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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线索/电影诱发的渴求评分
大体时间：神经反馈程序实施前即刻与实施后即刻
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采用0-9点量表进行海洛因渴求度的自我报告评分，分数越高表示渴求程度越高。
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神经反馈程序实施前即刻与实施后即刻
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经反馈评分变化
大体时间：在每次20分钟的神经反馈训练课程中，参与者在连续4天内完成8次神经反馈课程。
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神经反馈表现的变化，反映参与者将大脑活动调节至预设目标模式的能力。
神经反馈评分范围为0-100分，分数越高表示大脑活动与目标模式越相似。
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在每次20分钟的神经反馈训练课程中，参与者在连续4天内完成8次神经反馈课程。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rita Goldstein, PhD、NARC@mssm.edu
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月20日
初级完成 (实际的)
2025年8月31日
研究完成 (实际的)
2025年8月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月14日
首次发布 (实际的)
2026年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月14日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本文报告结果所依据的个体参与者数据，经去标识化后（包括文本、表格、图形和附录）。
IPD 共享时间框架
发布后立即生效。
无截止日期。
IPD 共享访问标准
提供方法学上合理提案的研究人员。
任何目的。
指定其他机制：提供方法学上合理提案的研究人员。
任何目的。
提案应发送至 NARC@mssm.edu。
为获取访问权限，数据请求者需签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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