Neurofeedback Pendant des Stimuli Naturalistes pour Réduire l'Envie dans la Dépendance à l'Héroïne
14 janvier 2026 mis à jour par: Rita Goldstein, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Neurofeedback cerveau-à-cerveau pendant des stimuli dynamiques naturalistes pour réduire l'envie dans l'addiction à l'héroïne
Les groupes de soutien sont un élément important du traitement de la dépendance, où les personnes à des stades plus stables de leur rétablissement aident les autres en partageant leurs expériences personnelles.
Ce phénomène suggère que les états cérébraux des personnes plus avancées dans leur processus de rétablissement peuvent être utiles pour guider celles qui en sont à un stade précoce.
Dans ce projet, les chercheurs testeront cette idée et développeront un outil thérapeutique personnalisé basé sur la rétroaction neuronale en temps réel par IRMf, grâce auquel les personnes souffrant de troubles liés à l'usage d'héroïne (iHUD) au début du traitement apprendront à moduler leur propre état cérébral pour se rapprocher davantage des iHUD qui sont à des stades plus avancés du traitement.
Plus précisément, les iHUD présentent une réactivité accrue aux indices naturels de drogue dans les réseaux cérébraux sous-jacents à l'attribution de la saillance, au traitement de la récompense, à la fonction exécutive et à d'autres fonctions.
Ce modèle d'hyperactivité cérébrale en IRMf est réduit, parallèlement à une diminution des envies, après environ 3 mois de traitement en milieu hospitalier.
Dans ce projet de rétroaction neuronale, les iHUD qui commencent leur traitement visualiseront des indices naturels de drogue et recevront un retour d'information sur la similarité de leur activité cérébrale avec le modèle de rétablissement cible, apprenant ainsi à moduler leur propre activité cérébrale pour réduire la réactivité aux indices de drogue et les envies.
Cette étude fournira des informations sur les mécanismes du rétablissement dans la dépendance, en particulier en ce qui concerne la coordination entre des individus partageant des expériences et des objectifs communs.
En cas de succès, la formation basée sur la rétroaction neuronale pourrait conduire à de nouveaux outils personnalisés et basés sur le cerveau pour le rétablissement dans ce trouble dévastateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Capacité à comprendre, à donner un consentement éclairé et à effectuer les tâches
- Hommes et femmes âgés de 18 à 64 ans au moment de l'inclusion dans l'étude
- Diagnostic de trouble lié à l'utilisation d'opioïdes selon le DSM-5 avec l'héroïne comme principale substance consommée
- Actuellement inscrit dans un centre de traitement pour l'usage d'héroïne comme principale préoccupation
- Abstinence de 2 à 4 semaines de l'usage d'opioïdes non prescrits / stabilisé sur un traitement médicamenteux assisté (MAT) utilisant soit la méthadone et/ou la buprénorphine.
Critères d'exclusion :
- Antécédents présents ou passés d'un trouble neurodéveloppemental, neurologique ou psychotique
- Traumatisme crânien avec perte de conscience pendant plus de 30 minutes
- Utilisation de médicaments (actuelle ou au cours des 6 derniers mois) ayant des effets connus sur le SNC susceptibles d'altérer la fonction cérébrale, à l'exception des psychotropes pour le traitement de la douleur/la dépression/l'anxiété/le TSPT (par exemple les ISRS) ou selon la décision du chercheur principal
- Maladie médicale actuelle et/ou infection évidente
- Être enceinte ou allaiter
- Contre-indications à l'environnement de l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Neurofeedback Réel
Les participants reçoivent une rétroaction neurobiologique IRMf en temps réel reflétant leur propre activité cérébrale pendant un film lié à la drogue.
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Retour d'information en temps réel reflétant la similitude entre les schémas d'activité cérébrale du participant et une cible prédéfinie pendant la visualisation d'un film lié à la drogue.
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Comparateur factice: Neurofeedback simulé (yolked)
Les participants reçoivent un neurofeedback par IRMf en temps réel factice, lié à un participant apparié et sans rapport avec leur propre activité cérébrale.
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Retour d'information en temps réel lié à un autre participant et ne reflétant pas l'activité cérébrale propre du participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'envie induit par un indice/un film
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après la procédure de neurofeedback
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Évaluations autodéclarées de l'envie d'héroïne sur une échelle de 0 à 9 points, les scores plus élevés indiquant une envie plus forte.
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Immédiatement avant et immédiatement après la procédure de neurofeedback
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du Score de Neurofeedback
Délai: Lors de chaque séance d'entraînement en neurofeedback d'une durée de 20 minutes. Les participants effectuent 8 séances de neurofeedback sur une période de 4 jours consécutifs.
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Variation de la performance en neurofeedback, reflétant la capacité des participants à moduler l'activité cérébrale vers le modèle cible prédéfini.
Les scores de neurofeedback vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une activité cérébrale plus similaire au modèle cible.
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Lors de chaque séance d'entraînement en neurofeedback d'une durée de 20 minutes. Les participants effectuent 8 séances de neurofeedback sur une période de 4 jours consécutifs.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rita Goldstein, PhD, NARC@mssm.edu
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Première publication (Réel)
15 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO 22-1694
- R21DA058801 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).
Délai de partage IPD
Immédiatement après la publication.
Pas de date de fin.
Critères d'accès au partage IPD
Chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide.
Toute finalité.
Spécifier Autre Mécanisme Chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide.
Toute finalité.
Les propositions doivent être adressées à NARC@mssm.edu.
Pour obtenir l'accès, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .