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Neurofeedback Durante Stimoli Naturalistici per Ridurre il Craving nella Dipendenza da Eroina

14 gennaio 2026 aggiornato da: Rita Goldstein, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Neurofeedback da Cervello a Cervello Durante Stimoli Dinamici Naturalistici per Ridurre il Desiderio nella Dipendenza da Eroina

I gruppi di supporto sono una componente importante del trattamento della dipendenza, in cui individui in fasi più stabili del loro recupero aiutano gli altri condividendo esperienze personali. Questo fenomeno suggerisce che gli stati cerebrali degli individui più avanzati nel loro processo di recupero possano essere utili per guidare coloro che si trovano in una fase precedente. In questo progetto, i ricercatori testeranno questa idea e svilupperanno uno strumento terapeutico personalizzato basato sul neurofeedback fMRI in tempo reale, tramite il quale individui con disturbo da uso di eroina (iHUD) all'inizio del trattamento impareranno a modulare il proprio stato cerebrale per allinearsi maggiormente a iHUD che si trovano in fasi successive del trattamento. Nello specifico, iHUD mostrano una reattività accentuata a stimoli farmacologici naturalistici nelle reti cerebrali sottostanti l'attribuzione di salienza, l'elaborazione della ricompensa, la funzione esecutiva e altre. Questo modello di iperattività cerebrale fMRI si riduce, in concomitanza con la riduzione del desiderio, dopo circa 3 mesi di trattamento ospedaliero. In questo progetto di neurofeedback, iHUD che iniziano il trattamento vedranno stimoli farmacologici naturalistici e riceveranno feedback su quanto la loro attività cerebrale sia simile al modello di recupero target, imparando a modulare la propria attività cerebrale per ridurre la reattività agli stimoli farmacologici e il desiderio. Questo studio offrirà approfondimenti sui meccanismi di recupero nella dipendenza, in particolare come coordinati tra individui con esperienze e obiettivi condivisi. Se avrà successo, l'addestramento basato sul neurofeedback potrebbe portare a nuovi strumenti basati sul cervello e personalizzati per il recupero in questo disturbo devastante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Capacità di comprendere, fornire il consenso informato ed eseguire i compiti
  • uomini e donne di età compresa tra 18 e 64 anni al momento dell'arruolamento nello studio
  • diagnosi di disturbo da uso di oppiacei secondo il DSM-5 con l'eroina come droga primaria di scelta
  • attualmente iscritti a una struttura di trattamento per l'uso di eroina come problema principale
  • astinenza di 2-4 settimane dall'uso di oppiacei non prescritti/stabilizzati sulla terapia farmacologica assistita (MAT) utilizzando metadone e/o buprenorfina.

Criteri di esclusione:

  • storia attuale o passata di un disturbo neurosviluppativo, neurologico o psicotico
  • trauma cranico con perdita di coscienza per più di 30 minuti
  • uso di farmaci (attuali o negli ultimi 6 mesi) con effetti noti sul SNC che possono alterare la funzione cerebrale, ad eccezione degli psicotropi per il trattamento del dolore/depressione/ansia/PTSD (es. SSRI) o come altrimenti determinato dal Ricercatore Principale
  • malattia medica attuale e/o infezione evidente
  • essere incinta o allattare
  • controindicazioni all'ambiente della risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Neurofeedback Reale
I partecipanti ricevono un feedback neurofeedback fMRI in tempo reale che riflette la propria attività cerebrale durante un film correlato alla droga.
Comportamentale: Neurofeedback fMRI in tempo reale
Feedback in tempo reale che riflette la somiglianza tra i pattern di attività cerebrale del partecipante e un obiettivo predefinito durante la visione di un film correlato a un farmaco.
Comparatore fittizio: Neurofeedback Fittizio (yolked)
I partecipanti ricevono un neurofeedback fMRI in tempo reale fittizio, accoppiato a un partecipante abbinato e non correlato alla propria attività cerebrale.
Comportamentale: Neurofeedback fMRI in tempo reale Sham
Feedback in tempo reale collegato a un altro partecipante e non riflettente dell'attività cerebrale del partecipante stesso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del desiderio indotto da cue/film
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo la procedura di neurofeedback
Valutazioni auto-riportate del craving per l'eroina su una scala da 0 a 9 punti, dove punteggi più alti indicano un craving maggiore.
Immediatamente prima e immediatamente dopo la procedura di neurofeedback

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Punteggio Neurofeedback
Lasso di tempo: Durante ogni sessione di allenamento di neurofeedback di 20 minuti. I partecipanti completano 8 sessioni di neurofeedback nel corso di 4 giorni consecutivi.
Variazione nella performance di neurofeedback, che riflette la capacità dei partecipanti di modulare l'attività cerebrale verso il modello target predefinito.
I punteggi di neurofeedback vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un'attività cerebrale più simile al modello target.
Durante ogni sessione di allenamento di neurofeedback di 20 minuti. I partecipanti completano 8 sessioni di neurofeedback nel corso di 4 giorni consecutivi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Rita Goldstein, PhD, NARC@mssm.edu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCO 22-1694
  • R21DA058801 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati individuali dei partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, dopo la deidentificazione (testo, tabelle, figure e appendici).

Periodo di condivisione IPD

Immediatamente dopo la pubblicazione. Nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori che presentano una proposta metodologicamente valida. Qualsiasi scopo. Specificare Altro Meccanismo Ricercatori che presentano una proposta metodologicamente valida. Qualsiasi scopo. Le proposte devono essere inviate a NARC@mssm.edu. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dei dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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