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術前腹部エフルラージュが術後便秘に及ぼす影響

2026年7月6日 更新者:Mehmet Ozkeskin、Ege University

腹部手術患者における術後便秘の発症に対する術前腹部表在性エフルラージュ訓練の効果

この無作為化比較試験は、腹部手術を受ける患者における術後便秘の発症に対する、術前腹部表在性エフルラージュ訓練の効果を評価することを目的としています。 参加者は、通常のケアに加えて腹部表在性エフルラージュ訓練を受ける介入群、または通常のケアのみを受ける対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 エフルラージュ技術は術前に指導され、患者によって術後に実施されます。 術後便秘は、術後10日目にブリストル便形状スケールを用いて評価されます。 本研究の結果は、術後便秘の予防に対する非薬理学的看護介入に貢献することが期待されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

術後便秘は腹部手術後の一般的な合併症であり、患者の快適性、回復、生活の質に悪影響を及ぼす可能性があります。 そのため、腸管運動をサポートする非薬理学的看護介入は、周術期ケアにおいてますます注目されています。 腹部表在性エフルラージュは腹部表面に適用される優しいマッサージ技術であり、腸蠕動を刺激し、腸機能を促進すると考えられています。

この前向き無作為化比較試験は、腹部手術を予定されている患者を対象に実施されます。 合計42名の患者がコンピュータ生成の無作為化法を用いて、介入群(n=21)または対照群(n=21)のいずれかに無作為に割り付けられます。 介入群の患者は通常の臨床ケアに加えて術前の腹部表在性エフルラージュのトレーニングを受け、対照群の患者は通常の臨床ケアのみを受けます。 群間の相互作用を最小限に抑えるため、対照群のデータは介入群よりも前に収集されます。

腹部表在性エフルラージュは術前期間に指導され、患者によって術後に実施されます。 この技術は、腹部の右上象限から始まり、左下象限に向かって進む優しい撫でる動きを含みます。 各セッションは約5分間続き、患者が痛みを感じていない期間に1日1~3回実施されます。 術後便秘は、術後10日目に電話インタビューを用いてブリストル便形状スケールにより評価されます。 研究データは、適切な記述統計および推測統計手法を用いて分析されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 腹部手術を受ける予定の患者
  • 口頭でコミュニケーションが取れる患者
  • 研究への参加に同意し、書面によるインフォームド・コンセントを提供する患者

除外基準:

  • 術前便秘のある患者
  • 腸管運動に影響を与える既知の胃腸疾患のある患者
  • 腹部表面の軽擦法が行えない患者
  • 認知障害またはコミュニケーション困難のある患者
  • 研究への参加を拒否する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腹部表在性エフルラージュ群
このグループの参加者は、通常の臨床ケアに加えて、腹部表在性エフルラージュの術前トレーニングを受けます。 手術後、患者は痛みのない時間帯に、1日1〜3回、約5分間エフルラージュテクニックを行います。
腹部表在性エフルラージュは、腹部の右上象限から左下象限に向かって撫でるような動きを行う、優しい腹部マッサージ技術です。 参加者は、術前にこの技術を実施するためのトレーニングを受けます。1回のセッションは約5分かかり、術後は痛みのない期間に1日1回から3回実施されます。
介入なし:コントロールグループ
対照群の参加者は、研究期間中、腹部表層エフルラージュ訓練を受けることなく、通常の臨床ケアのみを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後便秘
時間枠:術後10日
術後便秘は、術後10日目に行われる電話インタビューを通じて、ブリストル便形状スケールを用いて評価されます。 便のタイプ1および2は、便秘の兆候とみなされます。
術後10日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
便の硬さ
時間枠:術後10日
便の性状は、ブリストル便性状スケール(BSFS)を用いて評価されます。これは、タイプ1(分離した硬い塊、重度の便秘を示す)からタイプ7(水様で固形物がない、重度の下痢を示す)までの7段階の検証済みスケールです。 スコアが高いほど便の性状は緩く、下痢傾向を示します。
術後10日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mehmet Ozkeskin, PhD、Ege university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月10日

一次修了 (実際)

2026年5月10日

研究の完了 (推定)

2026年7月10日

試験登録日

最初に提出

2026年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月7日

最初の投稿 (実際)

2026年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月6日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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