- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07344532
Effet de l'Effleurage Abdominal Préopératoire sur la Constipation Postopératoire
Effet de la formation préopératoire à l'effleurage abdominal superficiel sur le développement de la constipation postopératoire chez les patients subissant une chirurgie abdominale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La constipation postopératoire est une complication courante après une chirurgie abdominale et peut affecter négativement le confort du patient, la récupération et la qualité de vie. Les interventions infirmières non pharmacologiques qui soutiennent la motilité intestinale suscitent donc un intérêt croissant dans les soins périopératoires. L'effleurage abdominal superficiel est une technique de massage douce appliquée à la surface abdominale et est censée stimuler le péristaltisme intestinal et favoriser la fonction intestinale.
Cette étude prospective contrôlée randomisée sera menée avec des patients programmés pour subir une chirurgie abdominale. Un total de 42 patients seront répartis aléatoirement soit dans le groupe d'intervention (n=21) soit dans le groupe témoin (n=21) en utilisant une méthode de randomisation générée par ordinateur. Les patients du groupe d'intervention recevront une formation préopératoire sur l'effleurage abdominal superficiel en plus des soins cliniques de routine, tandis que les patients du groupe témoin recevront uniquement des soins cliniques de routine. Pour minimiser l'interaction entre les groupes, les données du groupe témoin seront collectées avant celles du groupe d'intervention.
L'effleurage abdominal superficiel sera enseigné pendant la période préopératoire et réalisé par les patients après l'opération. La technique implique des mouvements de caresse douce commençant par le quadrant supérieur droit de l'abdomen et progressant vers le quadrant inférieur gauche. Chaque session durera environ cinq minutes et sera réalisée une à trois fois par jour pendant les périodes où le patient ne ressent pas de douleur. La constipation postopératoire sera évaluée le 10e jour postopératoire par un entretien téléphonique utilisant l'échelle de Bristol des selles. Les données de l'étude seront analysées à l'aide de méthodes statistiques descriptives et inférentielles appropriées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie (Türkiye)
- Ege University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients programmés pour une chirurgie abdominale
- Patients capables de communiquer verbalement
- Patients acceptant de participer à l'étude et fournissant un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Patients souffrant de constipation préopératoire
- Patients atteints de maladies gastro-intestinales connues affectant la motilité intestinale
- Patients incapables d'effectuer un effleurage abdominal superficiel
- Patients présentant une déficience cognitive ou des difficultés de communication
- Patients refusant de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'Effleurage Superficiel Abdominal
Les participants de ce groupe recevront une formation préopératoire sur l'effleurage abdominal superficiel en plus des soins cliniques de routine.
Après l'opération, les patients pratiqueront la technique d'effleurage pendant environ cinq minutes, une à trois fois par jour, pendant les périodes sans douleur.
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L'effleurage abdominal superficiel est une technique de massage abdominal doux impliquant des mouvements de caresse du quadrant supérieur droit vers le quadrant inférieur gauche de l'abdomen.
Les participants seront formés en préopératoire à réaliser la technique, qui prendra environ cinq minutes par séance et sera effectuée une à trois fois par jour en postopératoire pendant les périodes sans douleur.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants du groupe témoin recevront uniquement les soins cliniques de routine et ne recevront pas de formation à l'effleurage abdominal superficiel pendant la période de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Constipation postopératoire
Délai: 10 jours postopératoires
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La constipation postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle de Bristol des selles lors d'un entretien téléphonique réalisé au 10ᵉ jour postopératoire.
Les types de selles 1 et 2 seront considérés comme indicateurs de constipation. |
10 jours postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consistance des selles
Délai: 10 jours postopératoires
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La consistance des selles sera évaluée à l'aide de l'échelle de Bristol (BSFS), une échelle validée à 7 points allant du Type 1 (billes dures séparées, indiquant une constipation sévère) au Type 7 (liquide, sans morceaux solides, indiquant une diarrhée sévère).
Des scores plus élevés indiquent une consistance des selles plus molle et une tendance à la diarrhée.
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10 jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehmet Ozkeskin, PhD, Ege University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOzkeskin7126
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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