- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07344532
Effetto dell'Effleurage Addominale Preoperatorio sulla Stipsi Postoperatoria
L'Effetto dell'Addestramento all'Effleurage Superficiale Addominale Preoperatorio sullo Sviluppo della Costipazione Postoperatoria in Pazienti Sottoposti a Chirurgia Addominale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La stitichezza postoperatoria è una complicanza comune dopo un intervento chirurgico addominale e può influire negativamente sul comfort, il recupero e la qualità della vita del paziente. Gli interventi infermieristici non farmacologici che supportano la motilità intestinale sono quindi di crescente interesse nell'assistenza perioperatoria. L'effleurage addominale superficiale è una tecnica di massaggio delicata applicata sulla superficie addominale e si ritiene che stimoli la peristalsi intestinale e promuova la funzione intestinale.
Questo studio prospettico controllato randomizzato sarà condotto con pazienti programmati per sottoporsi a un intervento chirurgico addominale. Un totale di 42 pazienti sarà assegnato casualmente al gruppo di intervento (n=21) o al gruppo di controllo (n=21) utilizzando un metodo di randomizzazione generato al computer. I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno un addestramento preoperatorio sull'effleurage addominale superficiale oltre alle cure cliniche di routine, mentre i pazienti nel gruppo di controllo riceveranno solo le cure cliniche di routine. Per minimizzare l'interazione tra i gruppi, i dati del gruppo di controllo saranno raccolti prima del gruppo di intervento.
L'effleurage addominale superficiale sarà insegnato durante il periodo preoperatorio e sarà eseguito dai pazienti nel periodo postoperatorio. La tecnica prevede movimenti di carezza delicati che partono dal quadrante superiore destro dell'addome e procedono verso il quadrante inferiore sinistro. Ogni sessione durerà circa cinque minuti e sarà eseguita da una a tre volte al giorno durante i periodi in cui il paziente non avverte dolore. La stitichezza postoperatoria sarà valutata al 10° giorno postoperatorio attraverso un'intervista telefonica utilizzando la Scala di Bristol per la Forma delle Feci. I dati dello studio saranno analizzati utilizzando appropriati metodi statistici descrittivi e inferenziali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mehmet Ozkeskin, Associate Professor
- Numero di telefono: +90 505 663 18 33
- Email: mehmet.ozkeskin76@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti programmati per sottoporsi a intervento chirurgico addominale
- Pazienti in grado di comunicare verbalmente
- Pazienti che accettano di partecipare allo studio e forniscono il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti con costipazione preoperatoria
- Pazienti con malattie gastrointestinali note che influenzano la motilità intestinale
- Pazienti incapaci di eseguire l'effleurage superficiale addominale
- Pazienti con deficit cognitivo o difficoltà di comunicazione
- Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Effleurage Superficiale Addominale
I partecipanti di questo gruppo riceveranno un addestramento preoperatorio sull'effleurage superficiale addominale in aggiunta alle cure cliniche di routine.
Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti eseguiranno la tecnica di effleurage per circa cinque minuti, da una a tre volte al giorno, durante i periodi senza dolore.
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L'effleurage addominale superficiale è una tecnica di massaggio addominale delicata che prevede movimenti di carezza dal quadrante superiore destro verso il quadrante inferiore sinistro dell'addome.
I partecipanti saranno addestrati preoperatoriamente a eseguire la tecnica, che richiederà circa cinque minuti per sessione e sarà eseguita da una a tre volte al giorno nel periodo postoperatorio durante i momenti privi di dolore.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti del gruppo di controllo riceveranno solo le cure cliniche di routine e non riceveranno l'addestramento all'effleurage superficiale addominale durante il periodo di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Costipazione Postoperatoria
Lasso di tempo: 10 giorni postoperatori
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La stipsi postoperatoria sarà valutata utilizzando la Scala delle Forme delle Feci di Bristol attraverso un'intervista telefonica condotta il 10° giorno postoperatorio.
I tipi di feci 1 e 2 saranno considerati indicativi di stipsi. |
10 giorni postoperatori
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consistenza delle feci
Lasso di tempo: 10 giorni post-operatori
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La consistenza delle feci sarà valutata utilizzando la Bristol Stool Form Scale (BSFS), una scala validata a 7 punti che va dal Tipo 1 (grumi duri separati, indicativi di stitichezza grave) al Tipo 7 (acquoso, senza pezzi solidi, indicativo di diarrea grave).
Punteggi più alti indicano una consistenza delle feci più morbida e una tendenza verso la diarrea.
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10 giorni post-operatori
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mehmet Ozkeskin, PhD, Ege University
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOzkeskin7126
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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