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Effetto dell'Effleurage Addominale Preoperatorio sulla Stipsi Postoperatoria

25 gennaio 2026 aggiornato da: Mehmet Ozkeskin, Ege University

L'Effetto dell'Addestramento all'Effleurage Superficiale Addominale Preoperatorio sullo Sviluppo della Costipazione Postoperatoria in Pazienti Sottoposti a Chirurgia Addominale

Questo studio controllato randomizzato mira a valutare l'effetto dell'addestramento preoperatorio all'effleurage superficiale addominale sullo sviluppo della stitichezza postoperatoria in pazienti sottoposti a chirurgia addominale. I partecipanti verranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento che riceverà l'addestramento all'effleurage superficiale addominale oltre alle cure di routine o a un gruppo di controllo che riceverà solo le cure di routine. La tecnica di effleurage verrà insegnata in fase preoperatoria e eseguita dai pazienti in fase postoperatoria. La stitichezza postoperatoria verrà valutata al decimo giorno postoperatorio utilizzando la Scala di Bristol della Forma delle Feci. I risultati di questo studio dovrebbero contribuire agli interventi infermieristici non farmacologici per la prevenzione della stitichezza postoperatoria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La stitichezza postoperatoria è una complicanza comune dopo un intervento chirurgico addominale e può influire negativamente sul comfort, il recupero e la qualità della vita del paziente. Gli interventi infermieristici non farmacologici che supportano la motilità intestinale sono quindi di crescente interesse nell'assistenza perioperatoria. L'effleurage addominale superficiale è una tecnica di massaggio delicata applicata sulla superficie addominale e si ritiene che stimoli la peristalsi intestinale e promuova la funzione intestinale.

Questo studio prospettico controllato randomizzato sarà condotto con pazienti programmati per sottoporsi a un intervento chirurgico addominale. Un totale di 42 pazienti sarà assegnato casualmente al gruppo di intervento (n=21) o al gruppo di controllo (n=21) utilizzando un metodo di randomizzazione generato al computer. I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno un addestramento preoperatorio sull'effleurage addominale superficiale oltre alle cure cliniche di routine, mentre i pazienti nel gruppo di controllo riceveranno solo le cure cliniche di routine. Per minimizzare l'interazione tra i gruppi, i dati del gruppo di controllo saranno raccolti prima del gruppo di intervento.

L'effleurage addominale superficiale sarà insegnato durante il periodo preoperatorio e sarà eseguito dai pazienti nel periodo postoperatorio. La tecnica prevede movimenti di carezza delicati che partono dal quadrante superiore destro dell'addome e procedono verso il quadrante inferiore sinistro. Ogni sessione durerà circa cinque minuti e sarà eseguita da una a tre volte al giorno durante i periodi in cui il paziente non avverte dolore. La stitichezza postoperatoria sarà valutata al 10° giorno postoperatorio attraverso un'intervista telefonica utilizzando la Scala di Bristol per la Forma delle Feci. I dati dello studio saranno analizzati utilizzando appropriati metodi statistici descrittivi e inferenziali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti programmati per sottoporsi a intervento chirurgico addominale
  • Pazienti in grado di comunicare verbalmente
  • Pazienti che accettano di partecipare allo studio e forniscono il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con costipazione preoperatoria
  • Pazienti con malattie gastrointestinali note che influenzano la motilità intestinale
  • Pazienti incapaci di eseguire l'effleurage superficiale addominale
  • Pazienti con deficit cognitivo o difficoltà di comunicazione
  • Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Effleurage Superficiale Addominale
I partecipanti di questo gruppo riceveranno un addestramento preoperatorio sull'effleurage superficiale addominale in aggiunta alle cure cliniche di routine. Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti eseguiranno la tecnica di effleurage per circa cinque minuti, da una a tre volte al giorno, durante i periodi senza dolore.
L'effleurage addominale superficiale è una tecnica di massaggio addominale delicata che prevede movimenti di carezza dal quadrante superiore destro verso il quadrante inferiore sinistro dell'addome. I partecipanti saranno addestrati preoperatoriamente a eseguire la tecnica, che richiederà circa cinque minuti per sessione e sarà eseguita da una a tre volte al giorno nel periodo postoperatorio durante i momenti privi di dolore.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti del gruppo di controllo riceveranno solo le cure cliniche di routine e non riceveranno l'addestramento all'effleurage superficiale addominale durante il periodo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costipazione Postoperatoria
Lasso di tempo: 10 giorni postoperatori
La stipsi postoperatoria sarà valutata utilizzando la Scala delle Forme delle Feci di Bristol attraverso un'intervista telefonica condotta il 10° giorno postoperatorio.
I tipi di feci 1 e 2 saranno considerati indicativi di stipsi.
10 giorni postoperatori

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consistenza delle feci
Lasso di tempo: 10 giorni post-operatori
La consistenza delle feci sarà valutata utilizzando la Bristol Stool Form Scale (BSFS), una scala validata a 7 punti che va dal Tipo 1 (grumi duri separati, indicativi di stitichezza grave) al Tipo 7 (acquoso, senza pezzi solidi, indicativo di diarrea grave). Punteggi più alti indicano una consistenza delle feci più morbida e una tendenza verso la diarrea.
10 giorni post-operatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Mehmet Ozkeskin, PhD, Ege University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

10 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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