Wpływ przedoperacyjnego masażu brzucha na zaparcia pooperacyjne
Wpływ przedoperacyjnego treningu powierzchownego głaskania brzucha na rozwój zaparć pooperacyjnych u pacjentów poddawanych operacjom brzusznym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaparcia pooperacyjne są częstym powikłaniem po operacjach brzusznych i mogą negatywnie wpływać na komfort pacjenta, powrót do zdrowia oraz jakość życia. Nielekowe interwencje pielęgniarskie wspierające motorykę jelit są zatem coraz bardziej interesujące w opiece okołooperacyjnej. Powierzchowny masaż brzucha (effleurage) jest delikatną techniką masażu stosowaną na powierzchni brzucha, która ma stymulować perystaltykę jelit i wspomagać funkcję jelit.
To prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane zostanie przeprowadzone u pacjentów zakwalifikowanych do operacji brzusznej. Łącznie 42 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (n=21) lub grupy kontrolnej (n=21) przy użyciu komputerowo generowanej metody randomizacji. Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymają przedoperacyjne szkolenie z powierzchownego masażu brzucha oprócz rutynowej opieki klinicznej, podczas gdy pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają tylko rutynową opiekę kliniczną. Aby zminimalizować interakcje między grupami, dane z grupy kontrolnej zostaną zebrane przed grupą interwencyjną.
Powierzchowny masaż brzucha zostanie nauczony w okresie przedoperacyjnym i wykonywany przez pacjentów po operacji. Technika polega na delikatnych ruchach głaskania rozpoczynających się od prawego górnego kwadrantu brzucha i postępujących w kierunku lewego dolnego kwadrantu. Każda sesja będzie trwała około pięciu minut i będzie wykonywana od jednego do trzech razy dziennie w okresach, gdy pacjent nie odczuwa bólu. Zaparcia pooperacyjne zostaną ocenione w 10. dobie pooperacyjnej poprzez wywiad telefoniczny z wykorzystaniem Skali Konsystencji Stolca Bristolu. Dane z badania zostaną przeanalizowane przy użyciu odpowiednich metod statystycznych opisowych i wnioskowania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mehmet Ozkeskin, Associate Professor
- Numer telefonu: +90 505 663 18 33
- E-mail: mehmet.ozkeskin76@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci zakwalifikowani do operacji jamy brzusznej
- Pacjenci zdolni do komunikacji werbalnej
- Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu i podpisują pisemną świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z zaparciem przedoperacyjnym
- Pacjenci ze zdiagnozowanymi chorobami przewodu pokarmowego wpływającymi na motorykę jelit
- Pacjenci niezdolni do wykonania powierzchownego głaskania brzucha (effleurage)
- Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi lub trudnościami w komunikacji
- Pacjenci odmawiający udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Abdominalnego Powierzchownego Głaskania
Uczestnicy w tej grupie otrzymają przedoperacyjne szkolenie z powierzchownego głaskania brzucha w dodatku do rutynowej opieki klinicznej.
Po operacji pacjenci będą wykonywać technikę głaskania przez około pięć minut, od jednego do trzech razy dziennie, w okresach bez bólu.
|
Abdominalny powierzchowny masaż głaskaniem to delikatna technika masażu brzucha polegająca na wykonywaniu ruchów głaskania od prawego górnego do lewego dolnego kwadrantu brzucha.
Uczestnicy zostaną przeszkoleni przedoperacyjnie w wykonywaniu tej techniki, która będzie trwać około pięciu minut na sesję i będzie wykonywana od jednego do trzech razy dziennie po operacji w okresach bez bólu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymają wyłącznie rutynową opiekę kliniczną i nie otrzymają szkolenia z powierzchownego głaskania brzucha w okresie badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaparcia pooperacyjne
Ramy czasowe: 10 dni po operacji
|
Zaparcie pooperacyjne będzie oceniane za pomocą Bristolska Skala Uformowania Stolca podczas rozmowy telefonicznej przeprowadzonej 10. dnia po operacji.
Typy stolca 1 i 2 będą uznawane za wskazujące na zaparcie.
|
10 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konsystencja Stolca
Ramy czasowe: 10 dni po operacji
|
Konsystencja stolca będzie oceniana za pomocą Bristol Stool Form Scale (BSFS), 7-punktowej zwalidowanej skali, obejmującej od Typu 1 (oddzielne twarde grudki, wskazujące na ciężkie zaparcie) do Typu 7 (wodnisty, bez stałych części, wskazujący na ciężką biegunkę).
Wyższe wyniki wskazują na luźniejszą konsystencję stolca i tendencję do biegunki.
|
10 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mehmet Ozkeskin, PhD, Ege University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOzkeskin7126
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .