- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07344532
Efeito da Efloragem Abdominal Pré-Operatória na Prisão de Ventre Pós-Operatória
O Efeito do Treino de Eflêurage Superficial Abdominal Pré-operatório no Desenvolvimento de Prisão de Ventre Pós-operatória em Doentes Submetidos a Cirurgia Abdominal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obstipação pós-operatória é uma complicação comum após cirurgia abdominal e pode afetar negativamente o conforto, recuperação e qualidade de vida do doente. As intervenções de enfermagem não farmacológicas que suportam a motilidade intestinal são, portanto, de interesse crescente nos cuidados perioperatórios. A efloragem abdominal superficial é uma técnica de massagem suave aplicada à superfície abdominal e pensa-se que estimula o peristaltismo intestinal e promove a função intestinal.
Este estudo prospetivo e controlado randomizado será conduzido com doentes agendados para cirurgia abdominal. Um total de 42 doentes será aleatoriamente atribuído ao grupo de intervenção (n=21) ou ao grupo de controlo (n=21) utilizando um método de randomização gerado por computador. Os doentes no grupo de intervenção receberão treino pré-operatório em efloragem abdominal superficial, além dos cuidados clínicos de rotina, enquanto os doentes no grupo de controlo receberão apenas os cuidados clínicos de rotina. Para minimizar a interação entre grupos, os dados do grupo de controlo serão recolhidos antes do grupo de intervenção.
A efloragem abdominal superficial será ensinada durante o período pré-operatório e realizada pelos doentes no pós-operatório. A técnica envolve movimentos suaves de deslizamento, começando no quadrante superior direito do abdómen e progredindo em direção ao quadrante inferior esquerdo. Cada sessão terá uma duração de aproximadamente cinco minutos e será realizada uma a três vezes por dia, durante períodos em que o doente não esteja a sentir dor. A obstipação pós-operatória será avaliada no 10º dia pós-operatório através de uma entrevista telefónica utilizando a Escala de Bristol de Forma das Fezes. Os dados do estudo serão analisados utilizando métodos estatísticos descritivos e inferenciais apropriados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Izmir, Turquia (Türkiye)
- Ege university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes agendados para cirurgia abdominal
- Doentes que conseguem comunicar verbalmente
- Doentes que concordam em participar no estudo e fornecem consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Doentes com prisão de ventre pré-operatória
- Doentes com doenças gastrointestinais conhecidas que afetem a motilidade intestinal
- Doentes incapazes de realizar a efloragem abdominal superficial
- Doentes com défice cognitivo ou dificuldades de comunicação
- Doentes que recusam participar no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Eflêurage Abdominal Superficial
Os participantes deste grupo receberão formação pré-operatória sobre a técnica de eflorescência abdominal superficial, além dos cuidados clínicos de rotina.
Após a cirurgia, os pacientes realizarão a técnica de eflorescência durante aproximadamente cinco minutos, uma a três vezes por dia, durante períodos sem dor.
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A effleurage abdominal superficial é uma técnica suave de massagem abdominal que envolve movimentos de deslizamento do quadrante superior direito para o quadrante inferior esquerdo do abdómen.
Os participantes serão treinados no pré-operatório para realizar a técnica, que demorará aproximadamente cinco minutos por sessão e será realizada uma a três vezes por dia no pós-operatório durante períodos sem dor.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes do grupo de controlo receberão apenas os cuidados clínicos habituais e não receberão formação em efleurage abdominal superficial durante o período do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Obstipação Pós-Operatória
Prazo: 10 dias após a operação
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A obstipação pós-operatória será avaliada através da Escala de Bristol para Consistência das Fezes numa entrevista telefónica realizada no 10.º dia pós-operatório.
Os tipos de fezes 1 e 2 serão considerados indicativos de obstipação.
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10 dias após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consistência das Fezes
Prazo: 10 dias pós-operatório
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A consistência das fezes será avaliada utilizando a Escala de Bristol (BSFS), uma escala validada de 7 pontos que varia do Tipo 1 (bolos separados e duros, indicando prisão de ventre severa) ao Tipo 7 (líquido, sem pedaços sólidos, indicando diarreia severa).
Pontuações mais elevadas indicam uma consistência das fezes mais solta e uma tendência para diarreia.
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10 dias pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Ozkeskin, PhD, Ege university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOzkeskin7126
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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