A preoperatív hasi effleurage hatása a posztoperatív székrekedésre
A hasi felületi effleurage tréning hatása a műtét utáni székrekedés kialakulására hasi műtéten átesett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A műtét utáni székrekedés gyakori szövődmény a hasi műtétek után, és negatívan befolyásolhatja a beteg kényelmét, felépülését és életminőségét. Ezért a bélmozgást támogató nem gyógyszeres ápolási beavatkozások egyre nagyobb érdeklődésre tartanak számot a perioperatív ellátásban. A hasi felületes effleurage egy finom masszázstechnika, amelyet a has felszínén alkalmaznak, és úgy gondolják, hogy stimulálja a bélperisztaltikát és elősegíti a bélfunkciót.
Ezt a prospektív, randomizált kontrollált vizsgálatot a hasi műtétre ütemezett betegekkel fogják végrehajtani. Összesen 42 beteget véletlenszerűen osztanak be a beavatkozási csoportba (n=21) vagy a kontrollcsoportba (n=21) számítógéppel generált randomizációs módszerrel. A beavatkozási csoportba tartozó betegek a rutin klinikai ellátás mellett preoperatív képzést kapnak a hasi felületes effleurage technikáról, míg a kontrollcsoportba tartozó betegek csak rutin klinikai ellátást kapnak. A csoportok közötti interakció minimalizálása érdekében a kontrollcsoport adatait a beavatkozási csoport előtt gyűjtik össze.
A hasi felületes effleurage technikát a preoperatív időszakban tanítják meg, és a betegek a műtét után végzik el. A technika finom simogatási mozdulatokból áll, amelyek a jobb felső hasi kvadránstól kezdődnek, és a bal alsó hasi kvadráns felé haladnak. Minden alkalom körülbelül öt percig tart, és naponta egy-három alkalommal végzik el, amikor a beteg nem tapasztal fájdalmat. A műtét utáni székrekedést a 10. posztoperatív napon telefonos interjú keretében értékelik, a Bristol Székletforma Skála segítségével. A vizsgálati adatokat megfelelő leíró és következtető statisztikai módszerekkel elemzik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izmir, Törökország (Türkiye)
- Ege university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Beteg, akinek hasi műtétre van beütemezve
- Beteg, aki verbálisan tud kommunikálni
- Beteg, aki beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe és írásbeli tájékoztatott hozzájárulást ad
Kizárási kritériumok:
- Beteg, aki műtét előtti szorulással küzd
- Beteg, akinek ismert bélmozgást befolyásoló gasztrointesztinális betegsége van
- Beteg, aki nem képes hasi felületi effleurage-t végezni
- Beteg, aki kognitív zavarral vagy kommunikációs nehézségekkel küzd
- Beteg, aki megtagadja a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hasüregi Felületi Effleurage Csoport
A résztvevők ebben a csoportban a rutin klinikai ellátás mellett preoperatív képzést kapnak a hasi felszíni effleurage technikáról.
A műtétet követően a betegek az effleurage technikát körülbelül öt percig, naponta egy-három alkalommal hajtják végre, fájdalommentes időszakokban.
|
A hasi felületes effleurage egy finom hasi masszázstechnika, amely simító mozdulatokat foglal magában a jobb felső negyedtől a bal alsó negyed felé a hason.
A résztvevőket műtét előtt képezik ki a technika elvégzésére, amely alkalmanként körülbelül öt percet vesz igénybe, és műtét után fájdalommentes időszakokban naponta egy-három alkalommal hajtják végre.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A kontrollcsoport résztvevői csupán rutin klinikai ellátásban részesülnek, és nem kapnak hasi felületes effleurage képzést a vizsgálati időszak alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív székrekedés
Időkeret: 10 nap a műtét után
|
A műtét utáni székrekedést a Bristol Székletforma Skála alapján értékelik, amelyet a műtét utáni 10. napon telefonos interjú keretében végeznek.
Az 1-es és 2-es típusú székletet székrekedésre utalónak tekintik.
|
10 nap a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Széklet Konzisztencia
Időkeret: 10 nap műtét után
|
A széklet konzisztenciáját a Bristol Széklet Forma Skála (BSFS) segítségével értékeljük, amely egy 7 pontú validált skála, amely az 1. típusútól (elkülönülő, kemény darabok, ami súlyos székrekedést jelez) a 7. típusig (vizes, szilárd darabok nélkül, ami súlyos hasmenést jelez) terjed.
A magasabb pontszám lazább széklet konzisztenciát és a hasmenés irányába mutató hajlamot jelez.
|
10 nap műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mehmet Ozkeskin, PhD, Ege university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOzkeskin7126
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .