- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07344532
수술 전 복부 에플뢰라주가 수술 후 변비에 미치는 영향
복부 수술 환자에서 수술 전 복부 표면 에플뢰라주 훈련이 수술 후 변비 발생에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
수술 후 변비는 복부 수술 후 흔히 발생하는 합병증으로, 환자의 안락감, 회복 및 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 장 운동을 지원하는 비약물적 간호 중재는 수술 전후 관리에서 점점 더 관심을 받고 있습니다. 복부 표면 에플뢰라주는 복부 표면에 적용되는 부드러운 마사지 기술로, 장 연동 운동을 자극하고 장 기능을 촉진하는 것으로 생각됩니다.
이 전향적 무작위 대조 연구는 복부 수술을 예정된 환자를 대상으로 수행됩니다. 총 42명의 환자는 컴퓨터 생성 무작위화 방법을 사용하여 중재 그룹(n=21) 또는 대조 그룹(n=21)에 무작위로 배정됩니다. 중재 그룹의 환자는 일상적인 임상 치료 외에도 수술 전 복부 표면 에플뢰라주 교육을 받을 것이며, 대조 그룹의 환자는 일상적인 임상 치료만 받을 것입니다. 그룹 간 상호작용을 최소화하기 위해 대조 그룹의 데이터는 중재 그룹보다 먼저 수집됩니다.
복부 표면 에플뢰라주는 수술 전 기간 동안 교육되며, 수술 후 환자에 의해 수행됩니다. 이 기술은 복부의 우상 사분면에서 시작하여 좌하 사분면으로 진행하는 부드러운 쓰다듬기 동작을 포함합니다. 각 세션은 약 5분 동안 지속되며, 환자가 통증을 느끼지 않는 기간 동안 하루에 1~3회 수행됩니다. 수술 후 변비는 수술 후 10일째 브리스틀 대변 형태 척도를 사용한 전화 인터뷰를 통해 평가됩니다. 연구 데이터는 적절한 기술 및 추론 통계 방법을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mehmet Ozkeskin, Associate Professor
- 전화번호: +90 505 663 18 33
- 이메일: mehmet.ozkeskin76@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 복부 수술을 예정한 환자
- 구두로 의사소통이 가능한 환자
- 연구 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공하는 환자
제외 기준:
- 수술 전 변비가 있는 환자
- 장 운동에 영향을 미치는 위장관 질환을 앓고 있는 환자
- 복부 표면 에플뢰라주를 수행할 수 없는 환자
- 인지 장애나 의사소통 어려움이 있는 환자
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복부 표면 에플뢰라주 그룹
이 그룹의 참가자들은 일상적인 임상 치료 외에도 복부 표층 에플뢰라쥬에 대한 수술 전 교육을 받게 됩니다.
수술 후 환자들은 통증이 없는 기간 동안 하루에 1~3회, 약 5분 동안 에플뢰라쥬 기법을 수행합니다.
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복부 표면 에플뢰라주는 복부의 우상사분면에서 좌하사분면으로 향하는 스트로킹 동작을 포함하는 부드러운 복부 마사지 기법입니다.
참가자들은 수술 전에 이 기법을 수행하는 훈련을 받게 되며, 회당 약 5분이 소요되고 수술 후 통증이 없는 기간 동안 하루에 1~3회 수행됩니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군 참가자는 연구 기간 동안 복부 표층 에플뢰라주 훈련을 받지 않고 일반 임상 치료만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 변비
기간: 수술 후 10일
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수술 후 변비는 수술 후 10일째에 진행되는 전화 인터뷰를 통해 Bristol Stool Form Scale을 사용하여 평가됩니다.
1번과 2번 변 형태는 변비로 간주됩니다. |
수술 후 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 농도
기간: 수술 후 10일
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변의 경도를 평가하기 위해 Bristol Stool Form Scale(BSFS)을 사용합니다. 이는 7점 척도로 검증된 척도로, Type 1(딱딱한 덩어리, 심한 변비를 나타냄)부터 Type 7(물기 많고 고형 물질 없음, 심한 설사를 나타냄)까지의 범위를 가집니다.
점수가 높을수록 변의 경도가 더 무르고 설사 경향이 있음을 나타냅니다. |
수술 후 10일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mehmet Ozkeskin, PhD, Ege University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MOzkeskin7126
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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