- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07344532
Effekten av preoperativ abdominal effleurage på postoperativ förstoppning
Effekten av preoperativ träning i abdominal ytlig effleurage på utvecklingen av postoperativ förstoppning hos patienter som genomgår bukkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativ förstoppning är en vanlig komplikation efter bukkirurgi och kan negativt påverka patientens komfort, återhämtning och livskvalitet. Icke-farmakologiska omvårdnadsåtgärder som stöder tarmmotilitet är därför av ökande intresse i perioperativ vård. Abdominal ytlig effleurage är en mjuk massageteknik som tillämpas på bukytan och tros stimulera intestinal peristaltik och främja tarmfunktion.
Denna prospektiva, randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras med patienter planerade för bukkirurgi. Totalt 42 patienter kommer att slumpmässigt fördelas till antingen interventionsgruppen (n=21) eller kontrollgruppen (n=21) med hjälp av en datorgenererad randomiseringsmetod. Patienter i interventionsgruppen kommer att få preoperativ utbildning i abdominal ytlig effleurage utöver rutinmässig klinisk vård, medan patienter i kontrollgruppen endast kommer att få rutinmässig klinisk vård. För att minimera interaktion mellan grupperna kommer data från kontrollgruppen att samlas in före interventionsgruppen.
Abdominal ytlig effleurage kommer att läras ut under den preoperativa perioden och utföras av patienterna postoperativt. Tekniken innebär mjuka strykningar som börjar från högra övre kvadranten av buken och fortsätter mot vänstra nedre kvadranten. Varje session kommer att vara ungefär fem minuter lång och utföras en till tre gånger dagligen under perioder då patienten inte upplever smärta. Postoperativ förstoppning kommer att utvärderas på den 10:e postoperativa dagen genom en telefonintervju med hjälp av Bristol Stool Form Scale. Studiedata kommer att analyseras med lämpliga beskrivande och inferentiella statistiska metoder.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Izmir, Turkiet (Türkiye)
- Ege university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är planerade för bukkirurgi
- Patienter som kan kommunicera verbalt
- Patienter som samtycker till att delta i studien och lämnar skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Patienter med preoperativ förstoppning
- Patienter med kända mag-tarm-sjukdomar som påverkar tarmmotiliteten
- Patienter som inte kan utföra ytlig effleurage på buken
- Patienter med kognitiv nedsättning eller kommunikationssvårigheter
- Patienter som vägrar att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Abdominal Superficial Effleurage Group
Deltagarna i denna grupp kommer att få preoperativ träning i abdominal ytlig effleurage utöver rutinmässig klinisk vård.
Efter operationen kommer patienterna att utföra effleuragetekniken i cirka fem minuter, en till tre gånger dagligen, under perioder utan smärta.
|
Abdominell ytlig effleurage är en mjuk bukmassageteknik som innebär strykande rörelser från det högra övre kvadranten mot den vänstra nedre kvadranten av buken.
Deltagarna kommer att utbildas preoperativt för att utföra tekniken, vilket tar ungefär fem minuter per session och kommer att utföras en till tre gånger dagligen postoperativt under smärtfria perioder.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer endast att få rutinmässig klinisk vård och kommer inte att få abdominal ytlig effleuragutbildning under studieperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ förstoppning
Tidsram: 10 dagar postoperativt
|
Postoperativ förstoppning kommer att bedömas med hjälp av Bristol Stool Form Scale genom en telefonintervju som genomförs den 10:e postoperativa dagen.
Avföringstyper 1 och 2 kommer att anses vara indikativa på förstoppning.
|
10 dagar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stolens Konsistens
Tidsram: 10 dagar postoperativt
|
Avföringskonsistens kommer att utvärderas med Bristol Stool Form Scale (BSFS), en validerad 7-gradig skala som sträcker sig från Typ 1 (separata hårda klumpar, indikerande svår förstoppning) till Typ 7 (vattenliknande, inga fasta bitar, indikerande svår diarré). Högre poäng indikerar lösare avföringskonsistens och en tendens mot diarré.
|
10 dagar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mehmet Ozkeskin, PhD, Ege university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOzkeskin7126
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .