Effect van preoperatieve abdominale effleurage op postoperatieve constipatie
Het effect van preoperatieve abdominale oppervlakkige effleurage training op de ontwikkeling van postoperatieve constipatie bij patiënten die een abdominale chirurgie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve constipatie is een veelvoorkomende complicatie na buikchirurgie en kan het comfort, herstel en de kwaliteit van leven van de patiënt negatief beïnvloeden. Niet-farmacologische verpleegkundige interventies die de darmmotiliteit ondersteunen, zijn daarom steeds belangrijker in de perioperatieve zorg. Abdominale oppervlakkige effleurage is een zachte massagetechniek die op het buikoppervlak wordt toegepast en wordt geacht de darmperistaltiek te stimuleren en de darmfunctie te bevorderen.
Deze prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie wordt uitgevoerd met patiënten die een buikoperatie ondergaan. In totaal worden 42 patiënten willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (n=21) of de controlegroep (n=21) met behulp van een computergegenereerde randomisatiemethode. Patiënten in de interventiegroep krijgen preoperatieve training in abdominale oppervlakkige effleurage naast de gebruikelijke klinische zorg, terwijl patiënten in de controlegroep alleen de gebruikelijke klinische zorg krijgen. Om interactie tussen de groepen te minimaliseren, worden gegevens van de controlegroep verzameld vóór de interventiegroep.
Abdominale oppervlakkige effleurage wordt aangeleerd tijdens de preoperatieve periode en wordt postoperatief door patiënten uitgevoerd. De techniek omvat zachte strijkbewegingen die beginnen in het rechter bovenkwadrant van de buik en voortgaan naar het linker onderkwadrant. Elke sessie duurt ongeveer vijf minuten en wordt één tot drie keer per dag uitgevoerd tijdens perioden waarin de patiënt geen pijn ervaart. Postoperatieve constipatie wordt op de 10e postoperatieve dag geëvalueerd via een telefonisch interview met behulp van de Bristol Stool Form Scale. Studiegegevens worden geanalyseerd met geschikte beschrijvende en inferentiële statistische methoden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Turkije (Türkiye)
- Ege university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die gepland staan voor een buikoperatie
- Patiënten die verbaal kunnen communiceren
- Patiënten die instemmen met deelname aan het onderzoek en schriftelijke toestemming geven
Exclusiecriteria:
- Patiënten met preoperatieve constipatie
- Patiënten met bekende gastro-intestinale aandoeningen die de darmmotiliteit beïnvloeden
- Patiënten die niet in staat zijn tot abdominale oppervlakkige effleurage
- Patiënten met cognitieve beperkingen of communicatiemoeilijkheden
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Abdominale Superficiële Effleurage Groep
Deelnemers in deze groep krijgen naast de gebruikelijke klinische zorg preoperatieve training in abdominale oppervlakkige effleurage.
Na de operatie zullen patiënten de effleuragetechniek gedurende ongeveer vijf minuten, één tot drie keer per dag, uitvoeren tijdens perioden zonder pijn.
|
Abdominale oppervlakkige effleurage is een zachte buikmassagetechniek waarbij strijkende bewegingen worden gemaakt van het rechter bovenkwadrant naar het linker onderkwadrant van de buik.
Deelnemers worden voor de operatie getraind om de techniek uit te voeren, wat ongeveer vijf minuten per sessie duurt en die één tot drie keer per dag na de operatie zal worden uitgevoerd tijdens pijnvrije periodes.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep ontvangen alleen routinematige klinische zorg en krijgen geen training in abdominale oppervlakkige effleurage tijdens de studieperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve constipatie
Tijdsspanne: 10 dagen postoperatief
|
Postoperatieve constipatie wordt beoordeeld met behulp van de Bristol Stool Form Scale via een telefonisch interview dat wordt afgenomen op de 10e postoperatieve dag.
Ontlastingtypes 1 en 2 worden als indicatief voor constipatie beschouwd.
|
10 dagen postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stoelgangconsistentie
Tijdsspanne: 10 dagen postoperatief
|
De consistentie van de ontlasting wordt beoordeeld met behulp van de Bristol Stool Form Scale (BSFS), een gevalideerde 7-puntsschaal die loopt van Type 1 (afzonderlijke harde keutels, wat duidt op ernstige constipatie) tot Type 7 (waterdun, geen vaste delen, wat duidt op ernstige diarree).
Hogere scores wijzen op een lossere ontlastingsconsistentie en een neiging tot diarree.
|
10 dagen postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehmet Ozkeskin, PhD, Ege university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOzkeskin7126
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .