- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07344532
Effekten af preoperativ abdominal effleurage på postoperativ forstoppelse
Effekten af præoperativ træning i abdominal overfladisk effleurage på udviklingen af postoperativ forstoppelse hos patienter, der gennemgår abdominalkirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ forstoppelse er en almindelig komplikation efter abdominalkirurgi og kan negativt påvirke patientens komfort, genopretning og livskvalitet. Ikke-farmakologiske sygeplejeinterventioner, der understøtter tarmmotiliteten, er derfor af stigende interesse i perioperativ pleje. Abdominal overfladisk effleurage er en blid massageteknik, der anvendes på maveoverfladen og menes at stimulere tarmperistaltik og fremme tarmfunktionen.
Denne prospektive, randomiserede kontrollerede undersøgelse vil blive gennemført med patienter planlagt til at gennemgå abdominalkirurgi. I alt 42 patienter vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen (n=21) eller kontrollen (n=21) ved hjælp af en computer-genereret randomiseringsmetode. Patienter i interventionsgruppen vil modtage præoperativ træning i abdominal overfladisk effleurage udover rutinemæssig klinisk pleje, mens patienter i kontrollen kun vil modtage rutinemæssig klinisk pleje. For at minimere interaktion mellem grupperne vil data fra kontrollen blive indsamlet før interventionsgruppen.
Abdominal overfladisk effleurage vil blive undervist i i den præoperative periode og udført af patienter postoperativt. Teknikken involverer blide strøgbevægelser, der starter fra højre øvre kvadrant af maven og fortsætter mod venstre nedre kvadrant. Hver session vil vare omkring fem minutter og vil blive udført en til tre gange dagligt i perioder, hvor patienten ikke oplever smerter. Postoperativ forstoppelse vil blive evalueret på den 10. postoperative dag gennem et telefoninterview ved hjælp af Bristol Stool Form Scale. Undersøgelsesdata vil blive analyseret ved hjælp af passende deskriptive og inferentielle statistiske metoder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mehmet Ozkeskin, Associate Professor
- Telefonnummer: +90 505 663 18 33
- E-mail: mehmet.ozkeskin76@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter planlagt til at gennemgå abdominal kirurgi
- Patienter, der er i stand til at kommunikere verbalt
- Patienter, der accepterer at deltage i studiet og giver skriftlig informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Patienter med præoperativ forstoppelse
- Patienter med kendte gastrointestinale sygdomme, der påvirker tarmmotiliteten
- Patienter, der ikke er i stand til at udføre abdominal overfladisk effleurage
- Patienter med kognitiv svækkelse eller kommunikationsvanskeligheder
- Patienter, der nægter at deltage i studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Abdominal Overfladisk Effleurage Gruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage præoperativ træning i abdominal overfladisk effleurage ud over rutinemæssig klinisk pleje.
Efter operationen vil patienterne udføre effleurageteknikken i cirka fem minutter, en til tre gange dagligt, i perioder uden smerter.
|
Abdominal superficial effleurage er en blid abdominal massagetechnik, der involverer strøgbevægelser fra højre øvre kvadrant mod venstre nedre kvadrant af maven.
Deltagerne vil blive oplært præoperativt i at udføre teknikken, hvilket vil tage cirka fem minutter pr. session og vil blive udført en til tre gange dagligt postoperativt i smertefrie perioder. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil kun modtage rutinemæssig klinisk behandling og vil ikke modtage træning i abdominalt overfladisk effleurage i undersøgelsesperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ forstoppelse
Tidsramme: 10 dage postoperativt
|
Postoperativ forstoppelse vil blive vurderet ved hjælp af Bristol Stool Form Scale gennem et telefoninterview, der gennemføres på den 10. postoperative dag.
Stool typer 1 og 2 vil blive betragtet som indikative for forstoppelse. |
10 dage postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stolens Konsistens
Tidsramme: 10 dage postoperativt
|
Stolekonsistens vil blive evalueret ved hjælp af Bristol Stool Form Scale (BSFS), en valideret 7-punkts skala, der spænder fra Type 1 (adskilte hårde klumper, der indikerer svær forstoppelse) til Type 7 (vandig, ingen faste dele, der indikerer svær diarré).
Højere scoringer indikerer løsere stolekonsistens og en tendens mod diarré.
|
10 dage postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mehmet Ozkeskin, PhD, Ege University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOzkeskin7126
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Abdominal Overfladisk Effleurage Træning
-
Sahmyook UniversityAfsluttetSubakut slagtilfælde | BalanceunderskudSydkorea