Effekten av preoperativ abdominal effleurage på postoperativ forstoppelse
Effekten av preoperativ abdominal overfladisk effleuragetrening på utviklingen av postoperativ forstoppelse hos pasienter som gjennomgår abdominalkirurgi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperativ forstoppelse er en vanlig komplikasjon etter bukoperasjoner og kan negativt påvirke pasientens komfort, rekonvalesens og livskvalitet. Ikke-farmakologiske sykepleieintervensjoner som støtter tarmmotilitet er derfor av økende interesse i perioperativ omsorg. Abdominal overfladisk effleurage er en mild massasjeteknikk som påføres på bukoverflaten og antas å stimulere intestinal peristaltikk og fremme tarmfunksjon.
Denne prospektive, randomiserte kontrollerte studien vil bli gjennomført med pasienter planlagt for bukoperasjon. Totalt 42 pasienter vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen (n=21) eller kontrollgruppen (n=21) ved hjelp av en datagenerert randomiseringsmetode. Pasienter i intervensjonsgruppen vil motta preoperativ opplæring i abdominal overfladisk effleurage i tillegg til rutinemessig klinisk omsorg, mens pasienter i kontrollgruppen kun vil motta rutinemessig klinisk omsorg. For å minimere interaksjon mellom gruppene vil data fra kontrollgruppen bli samlet inn før intervensjonsgruppen.
Abdominal overfladisk effleurage vil bli undervist i preoperativ periode og utført av pasienter postoperativt. Teknikken innebærer milde strøkende bevegelser som starter fra høyre øvre kvadrant av abdomen og fortsetter mot venstre nedre kvadrant. Hver økt vil vare omtrent fem minutter og vil bli utført en til tre ganger daglig i perioder hvor pasienten ikke opplever smerter. Postoperativ forstoppelse vil bli evaluert på den 10. postoperative dagen gjennom et telefonintervju ved bruk av Bristol Stool Form Scale. Studiedata vil bli analysert ved hjelp av passende deskriptive og inferensielle statistiske metoder.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye)
- Ege university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter planlagt for abdominalkirurgi
- Pasienter som kan kommunisere verbalt
- Pasienter som samtykker til å delta i studien og gi skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med preoperativ forstoppelse
- Pasienter med kjente gastrointestinale sykdommer som påvirker tarmmotilitet
- Pasienter som ikke kan utføre abdominalt overfladisk effleurage
- Pasienter med kognitiv svikt eller kommunikasjonsvansker
- Pasienter som nekter å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Abdominal Overfladisk Effleurage-gruppen
Deltakere i denne gruppen vil få preoperativ opplæring i abdominal overfladisk effleurage i tillegg til rutinemessig klinisk behandling.
Etter operasjonen vil pasientene utføre effleurageteknikken i omtrent fem minutter, en til tre ganger daglig, i perioder uten smerter.
|
Abdominal overflat effleurage er en mild abdominal massasjeteknikk som involverer strøkende bevegelser fra høyre øvre kvadrant mot venstre nedre kvadrant av magen.
Deltakerne vil bli opplært preoperativt i å utføre teknikken, som vil ta omtrent fem minutter per økt og vil bli utført en til tre ganger daglig postoperativt i smertefrie perioder.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil kun motta rutinemessig klinisk behandling og vil ikke motta trening i abdominal overfladisk effleurage i løpet av studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ forstoppelse
Tidsramme: 10 dager postoperativt
|
Postoperativ forstoppelse vil bli vurdert ved hjelp av Bristol Stool Form Scale gjennom et telefonintervju som gjennomføres på den 10. postoperative dagen.
Avføringstypene 1 og 2 vil bli ansett som indikative for forstoppelse.
|
10 dager postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avføringskonsistens
Tidsramme: 10 dager postoperativt
|
Avføringskonsistens vil bli vurdert ved hjelp av Bristol Stool Form Scale (BSFS), en validert 7-punkts skala som spenner fra Type 1 (separate harde klumper, som indikerer alvorlig forstoppelse) til Type 7 (vannaktig, ingen faste biter, som indikerer alvorlig diaré).
Høyere poengsummer indikerer løsere avføringskonsistens og en tendens mot diaré.
|
10 dager postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehmet Ozkeskin, PhD, Ege university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MOzkeskin7126
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .