Vliv preoperativní abdominální efleuraže na postoperativní zácpu
Vliv předoperačního nácviku povrchové abdominální effleurage na rozvoj pooperační zácpy u pacientů podstupujících břišní chirurgii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pooperační zácpa je běžnou komplikací po břišní operaci a může negativně ovlivnit komfort pacienta, rekonvalescenci a kvalitu života. Nefarmakologické ošetřovatelské intervence podporující střevní motilitu jsou proto v perioperační péči stále více předmětem zájmu. Abdominální povrchová efleráž je jemná masážní technika aplikovaná na povrch břicha, o které se předpokládá, že stimuluje střevní peristaltiku a podporuje funkci střev.
Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena u pacientů plánovaných na břišní operaci. Celkem 42 pacientů bude náhodně rozděleno do intervenční skupiny (n=21) nebo kontrolní skupiny (n=21) pomocí počítačově generované randomizační metody. Pacienti v intervenční skupině obdrží kromě běžné klinické péče také předoperační výcvik v abdominální povrchové efleráži, zatímco pacienti v kontrolní skupině obdrží pouze běžnou klinickou péči. Aby byla minimalizována interakce mezi skupinami, budou data z kontrolní skupiny shromážděna před intervenční skupinou.
Abdominální povrchová efleráž bude vyučována v předoperačním období a prováděna pacienty po operaci. Technika zahrnuje jemné hladicí pohyby začínající v pravém horním kvadrantu břicha a postupující směrem k levému dolnímu kvadrantu. Každé sezení bude trvat přibližně pět minut a bude prováděno jednou až třikrát denně v obdobích, kdy pacient nepociťuje bolest. Pooperační zácpa bude vyhodnocena 10. pooperační den prostřednictvím telefonického rozhovoru pomocí Bristolské stupnice tvaru stolice. Studijní data budou analyzována pomocí vhodných deskriptivních a inferenčních statistických metod.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mehmet Ozkeskin, Associate Professor
- Telefonní číslo: +90 505 663 18 33
- E-mail: mehmet.ozkeskin76@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Pacienti plánovaní k podstoupení břišní operace
- Pacienti, kteří jsou schopni verbální komunikace
- Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii a poskytnou písemný informovaný souhlas
Vylučovací kritéria:
- Pacienti s preoperační zácpou
- Pacienti se známými gastrointestinálními onemocněními ovlivňujícími střevní motilitu
- Pacienti, kteří nejsou schopni provádět povrchovou abdominální efleráž
- Pacienti s kognitivním postižením nebo komunikačními obtížemi
- Pacienti, kteří odmítnou účast ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s břišním povrchovým effleurage
Účastníci v této skupině obdrží kromě běžné klinické péče také předoperační školení o abdominálním povrchovém efleuráži.
Po operaci budou pacienti provádět techniku efleuráže přibližně pět minut, jednou až třikrát denně, během období bez bolesti.
|
Abdominální povrchová efleráž je jemná technika masáže břicha zahrnující hladivé pohyby z pravého horního kvadrantu směrem k levému dolnímu kvadrantu břicha.
Účastníci budou předoperačně vyškoleni k provádění této techniky, která bude trvat přibližně pět minut na sezení a bude prováděna jednou až třikrát denně po operaci během období bez bolesti.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině obdrží pouze rutinní klinickou péči a během studie nebudou školeni v technice povrchového effleurage břicha.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační zácpa
Časové okno: 10 dní po operaci
|
Pooperační zácpa bude hodnocena pomocí Bristolské škály konzistence stolice prostřednictvím telefonického rozhovoru provedeného 10. pooperační den.
Typy stolice 1 a 2 budou považovány za indikativní pro zácpu.
|
10 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konzistence stolice
Časové okno: 10 dní po operaci
|
Konzistence stolice bude hodnocena pomocí Bristolské stupnice konzistence stolice (BSFS), což je 7bodová validovaná škála od typu 1 (oddělené tvrdé hrudky, které naznačují těžkou zácpu) až po typ 7 (vodnatá stolice bez pevných kousků, která naznačuje těžký průjem). Vyšší skóre indikuje řidší konzistenci stolice a tendenci k průjmu.
|
10 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Ozkeskin, PhD, Ege University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOzkeskin7126
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .