このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

低レベルNICU環境で分娩された新生児における長期呼吸サポートの必要性の予測

2026年3月16日 更新者：William A. Carey、Mayo Clinic

下位レベルNICU環境で出生した新生児における呼吸窮迫症候群の予測

この研究の目的は、分娩後の通常ケアを受ける新生児の胃から吸引された胃液を分析し、長期呼吸サポート（生後6時間以上）の必要性を予測することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

胃液吸引の源は、メイヨークリニック新生児蘇生チームが分娩を担当する新生児の日常的なケアを通じて発生する医療廃棄物となります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic in Rochester
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • William A. Carey, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

メイヨークリニック新生児蘇生チームによる分娩が行われた新生児

説明

適格基準：

• 以下の両方を満たす場合：

  • 妊娠32週以降に出生し、新生児蘇生チームが分娩に立ち会い、通常の胃吸引が適応となる新生児
  • 両親がミネソタ研究認可を積極的に承諾した、または積極的に拒否しなかった新生児

除外基準：

• 以下のいずれかに該当する場合：

  • 既知または疑われる先天性異常を有する新生児
  • 分娩時に安楽処置のみが計画または可能である新生児
  • 両親がミネソタ研究認可を積極的に拒否した新生児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
延長呼吸サポートの必要性のアルゴリズム予測の性能。これは、生後6時間以上と定義されます。
時間枠：1年
予測結果と実際の患者転帰を比較した計算された感度、特異度、陽性および陰性的中率。
1年
呼吸窮迫症候群の陰性症例のアルゴリズム予測の精度
時間枠：2年
デジタルポイントオブケアデバイスのアルゴリズムにより呼吸窮迫症候群の診断なしと予測され、かつ臨床医も呼吸窮迫症候群と診断しなかった場合の真陰性の総割合。 真陰性の数÷（真陰性の数＋偽陰性の数）として算出される。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：William A. Carey, MD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月11日

一次修了 (推定)

2026年10月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月7日

最初の投稿 (実際)

2026年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月16日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24-002867

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する