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Prever a Necessidade de Suporte Respiratório Prolongado em Recém-Nascidos Nascidos num Ambiente de NICU de Nível Inferior

16 de março de 2026 atualizado por: William A. Carey, Mayo Clinic

Prever a Síndrome de Dificuldade Respiratória em Recém-Nascidos Entregues num Ambiente de Cuidados Intensivos Neonatais de Nível Inferior

O objetivo deste estudo é analisar o líquido gástrico aspirado dos estômagos de recém-nascidos que recebem cuidados pós-parto de rotina para prever a necessidade de suporte respiratório prolongado (>6 horas de vida).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A fonte das aspirações gástricas será o resíduo médico gerado através dos cuidados de rotina de recém-nascidos cujos partos são assistidos pela equipa de reanimação neonatal da Mayo Clinic.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • William A. Carey, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Neonatos cujos partos são acompanhados pela equipa de reanimação neonatal da Mayo Clinic.

Descrição

Critérios de Inclusão:

• Ambos os seguintes:

  • Recém-nascidos com 32 semanas completas de idade gestacional ou mais cujos partos são assistidos pela equipa de reanimação neonatal e para os quais a aspiração gástrica de rotina está indicada
  • Recém-nascidos cujos pais aceitaram ativamente ou não recusaram ativamente a Autorização de Investigação do Minnesota.

Critérios de Exclusão:

• Qualquer um dos seguintes:

  • Recém-nascidos com anomalias congénitas conhecidas ou suspeitas
  • Recém-nascidos para os quais apenas medidas de conforto estão planeadas ou são possíveis no momento do parto
  • Recém-nascidos cujos pais recusaram ativamente a Autorização de Investigação do Minnesota.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho da previsão algorítmica da necessidade de suporte respiratório prolongado, definido como >6 horas de vida.
Prazo: 1 ano
Sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos calculados dos resultados previstos comparados com os resultados reais dos pacientes.
1 ano
Precisão da previsão algorítmica de casos negativos da Síndrome de Angústia Respiratória
Prazo: 2 anos
Proporção total de verdadeiros negativos conforme determinado pelo algoritmo do dispositivo digital de ponto de atendimento que prevê ausência de diagnóstico de Síndrome do Desconforto Respiratório e o clínico não diagnostica Síndrome do Desconforto Respiratório. Reportado como um cálculo de # verdadeiros negativos / (# verdadeiros negativos + # falsos negativos).
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: William A. Carey, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24-002867

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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