Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att förutsäga behovet av långvarigt respiratorstöd hos nyfödda barn som föds på en lågnivå neonatalavdelning (NICU)

16 mars 2026 uppdaterad av: William A. Carey, Mayo Clinic

Att förutse respiratorisk distress-syndrom hos nyfödda som föds i en lågnivå-NICU-miljö

Syftet med denna studie är att analysera gastrisk vätska som sugs ut från magarna på nyfödda som får rutinmässig vård efter förlossningen för att förutsäga behovet av långvarig respiratorstöd (>6 timmar efter födseln).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Källan till gastriska aspirat kommer att vara det medicinska avfallet som genereras genom den rutinmässiga vården av nyfödda vars förlossningar hanteras av Mayo Clinics neonatala återupplivningsteam.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • William A. Carey, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Neonater vars förlossningar övervakas av Mayo Clinics neonatala återupplivningsteam.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Båda följande:

  • Nyfödda födda vid 32 fullvärdiga veckors gestationsålder eller äldre vars förlossningar hanteras av neonatal återupplivningsteam och för vilka rutinmässig gastrisk sugning är indikerad
  • Nyfödda vars föräldrar aktivt accepterat eller inte aktivt avböjt Minnesotas forskningsgodkännande.

Exklusionskriterier:

• Något av följande:

  • Nyfödda med kända eller misstänkta medfödda missbildningar
  • Nyfödda för vilka endast komfortåtgärder planeras eller är möjliga vid förlossningstillfället
  • Nyfödda vars föräldrar aktivt avböjt Minnesotas forskningsgodkännande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestanda för den algoritmiska förutsägelsen av behovet av förlängd respiratorstöd, definierat som >6 timmars liv.
Tidsram: 1 år
Beräknad sensitivitet, specificitet, positivt och negativt prediktivt värde för de förutsagda resultaten jämfört med faktiska patientresultat.
1 år
Noggrannheten hos algoritmisk prediktion av negativa fall av Respiratory Distress Syndrome
Tidsram: 2 år
Totalandel sanna negativ som bestäms av den digitala point-of-care-enhetens algoritm som förutsäger ingen diagnos av andnödssyndrom och klinikern inte diagnostiserar andnödssyndrom. Rapporteras som en beräkning av # sanna negativ / (# sanna negativ + # falska negativ).
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: William A. Carey, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2026

Första postat (Faktisk)

15 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-002867

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera