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저수준 NICU 환경에서 출생한 신생아의 장기적 호흡 지원 필요성 예측

2026년 3월 16일 업데이트: William A. Carey, Mayo Clinic

하위 수준 NICU 환경에서 분만된 신생아의 호흡곤란 증후군 예측

이 연구의 목적은 출생 후 정기적인 관리 중인 신생아의 위에서 흡입한 위액을 분석하여 장기 호흡 지원(생후 6시간 이상) 필요성을 예측하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

위액 흡인물의 원천은 Mayo Clinic 신생아 소생술 팀이 분만을 담당한 신생아의 일상적 간호를 통해 발생하는 의료 폐기물이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • William A. Carey, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

메이요 클리닉 신생아 소생술 팀이 분만을 담당한 신생아.

설명

포함 기준:

• 다음 두 가지 모두:

  • 신생아 소생술 팀이 분만에 참여하며 일상적인 위 흡인이 적응증인 재태 연령 32주 이상의 만삭 신생아
  • 미네소타 연구 승인을 적극적으로 수락했거나 적극적으로 거부하지 않은 부모의 신생아

제외 기준:

• 다음 중 하나:

  • 선천성 기형이 알려졌거나 의심되는 신생아
  • 분만 시점에 안위 조치만 계획되거나 가능한 신생아
  • 미네소타 연구 승인을 적극적으로 거부한 부모의 신생아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생후 6시간 이상으로 정의된 장기 호흡 지원 필요성에 대한 알고리즘 예측 성능.
기간: 1년
예측된 결과를 실제 환자 결과와 비교하여 계산된 민감도, 특이도, 양성 예측도 및 음성 예측도.
1년
호흡곤란증후군 음성 사례의 알고리즘 예측 정확도
기간: 2년
디지털 현장 진단 장치 알고리즘이 호흡 곤란 증후군 진단이 없다고 예측하고 임상의도 호흡 곤란 증후군을 진단하지 않은 것으로 확인된 참음성의 전체 비율입니다.
# 참음성 / (# 참음성 + # 거짓음성)으로 계산하여 보고됩니다.
2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: William A. Carey, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-002867

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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