Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование необходимости длительной респираторной поддержки у новорожденных, рожденных в условиях отделения интенсивной терапии более низкого уровня

16 марта 2026 г. обновлено: William A. Carey, Mayo Clinic

Прогнозирование респираторного дистресс-синдрома у новорожденных, рожденных в условиях НИСУ низкого уровня

Целью данного исследования является анализ желудочного содержимого, аспирированного из желудков новорожденных, получающих стандартный послеродовой уход, для прогнозирования необходимости пролонгированной респираторной поддержки (>6 часов жизни).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Источником желудочного аспирата будут медицинские отходы, образующиеся в результате рутинного ухода за новорожденными, роды которых принимает бригада неонатальной реанимации клиники Мэйо.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Lavonne M. Liedl, LRT
Номер телефона: 507-255-1828
Электронная почта: liedl.lavonne@mayo.edu

Места учебы

Соединенные Штаты
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Рекрутинг
    - Mayo Clinic in Rochester
    - Контакт:
      
      Lavonne Liedl, LRT
      
      Номер телефона: 507-255-1828
      
      Электронная почта: liedl.lavonne@mayo.edu
    - Главный следователь:
      
      William A. Carey, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Новорожденные, роды которых принимает неонатальная реанимационная бригада клиники Мэйо.

Описание

Критерии включения:

• Оба следующих условия:

Новорожденные, рожденные на сроке гестации 32 полных недели или старше, роды которых сопровождаются бригадой неонатальной реанимации и для которых показано рутинное желудочное отсасывание
Новорожденные, чьи родители активно приняли или не отказались активно от Миннесотского разрешения на исследование.

Критерии исключения:

• Любое из следующих условий:

Новорожденные с известными или подозреваемыми врожденными аномалиями
Новорожденные, для которых во время родов запланированы или возможны только паллиативные меры
Новорожденные, чьи родители активно отказались от Миннесотского разрешения на исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Эффективность алгоритмического прогнозирования необходимости пролонгированной респираторной поддержки, определяемой как >6 часов жизни. Временное ограничение: 1 год	Рассчитанные чувствительность, специфичность, положительная и отрицательная прогностические ценности предсказанных исходов по сравнению с фактическими исходами у пациентов.	1 год
Точность алгоритмического прогнозирования негативных случаев респираторного дистресс-синдрома Временное ограничение: 2 года	Общая доля истинно отрицательных результатов, определяемая алгоритмом цифрового устройства для оказания медицинской помощи на месте, который прогнозирует отсутствие диагноза синдрома респираторного дистресса, и клиницист не диагностирует синдром респираторного дистресса. Указывается как расчёт # истинно отрицательных результатов / (# истинно отрицательных результатов + # ложно отрицательных результатов).	2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

Главный следователь: William A. Carey, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Leigh BC, Liedl LM, Amsbaugh AL, Carey WA. Spectral analysis of gastric aspirates obtained shortly after birth predicts the need for prolonged respiratory support in neonates in a development cohort. Front Pediatr. 2025 Dec 11;13:1686794. doi: 10.3389/fped.2025.1686794. eCollection 2025.

Полезные ссылки

Mayo Clinic Clinical Trials

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества