Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het voorspellen van de behoefte aan langdurige ademhalingsondersteuning bij neonaten geboren in een NICU-setting van lager niveau

16 maart 2026 bijgewerkt door: William A. Carey, Mayo Clinic

Voorspellen van het Respiratory Distress Syndrome bij pasgeborenen die in een lager niveau NICU-omgeving worden geboren

Het doel van deze studie is om het maagsap dat wordt opgezogen uit de maag van pasgeborenen die routinezorg na de bevalling krijgen, te analyseren om de behoefte aan langdurige ademhalingsondersteuning (>6 uur na de geboorte) te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De bron van de maagaspiraten zal het medisch afval zijn dat wordt gegenereerd tijdens de routinematige zorg van pasgeborenen van wie de bevallingen worden begeleid door het neonatale reanimatieteam van de Mayo Clinic.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • William A. Carey, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Neonaten wier bevallingen worden bijgewoond door het neonatale reanimatieteam van Mayo Clinic.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

• Beide van het volgende:

  • Pasen geboren met een zwangerschapsduur van 32 voltooide weken of ouder, van wie de bevalling wordt bijgewoond door het neonatale reanimatieteam en voor wie routinematige maagaspiratie is geïndiceerd
  • Pasen van wie de ouders actief de Minnesota Onderzoeksautorisatie hebben geaccepteerd of deze niet actief hebben geweigerd.

Uitsluitingscriteria:

• Een van het volgende:

  • Pasen met bekende of vermoedelijke aangeboren afwijkingen
  • Pasen voor wie alleen comfortmaatregelen zijn gepland of mogelijk op het moment van bevalling
  • Pasen van wie de ouders de Minnesota Onderzoeksautorisatie actief hebben geweigerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties van de algoritmische voorspelling van de behoefte aan langdurige respiratoire ondersteuning, gedefinieerd als >6 uur na de geboorte.
Tijdsspanne: 1 jaar
Berekende gevoeligheid, specificiteit, positieve- en negatief-voorspellende waarden van de voorspelde uitkomsten vergeleken met de werkelijke patiëntuitkomsten.
1 jaar
Nauwkeurigheid van algoritmische voorspelling van negatieve gevallen van Respiratory Distress Syndrome
Tijdsspanne: 2 jaar
Totaal aandeel van de ware negatieven zoals bepaald door het algoritme van het digitale point-of-care-apparaat dat geen diagnose van het Respiratory Distress Syndrome voorspelt en de clinicus ook geen Respiratory Distress Syndrome diagnosticeert. Gerapporteerd als een berekening van # ware negatieven / (# ware negatieven + # fout-negatieven).
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William A. Carey, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-002867

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren