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Predicción de la Necesidad de Soporte Respiratorio Prolongado en Neonatos Nacidos en un Entorno de UCIN de Nivel Inferior

16 de marzo de 2026 actualizado por: William A. Carey, Mayo Clinic

Predicción del Síndrome de Dificultad Respiratoria en Neonatos Atendidos en un Entorno de UCI Neonatal de Nivel Inferior

El propósito de este estudio es analizar el líquido gástrico aspirado de los estómagos de los neonatos que reciben atención posparto de rutina para predecir la necesidad de soporte respiratorio prolongado (>6 horas de vida).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El origen de los aspirados gástricos será el desecho médico generado durante la atención rutinaria de neonatos cuyos partos son atendidos por el equipo de reanimación neonatal de Mayo Clinic.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lavonne M. Liedl, LRT
  • Número de teléfono: 507-255-1828
  • Correo electrónico: liedl.lavonne@mayo.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • William A. Carey, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Neonatos cuyos partos son atendidos por el equipo de reanimación neonatal de Mayo Clinic.

Descripción

Criterios de inclusión:

• Ambos de los siguientes:

  • Neonatos nacidos con 32 semanas completas de edad gestacional o más cuyos partos son atendidos por el equipo de reanimación neonatal y para quienes está indicada la succión gástrica rutinaria
  • Neonatos cuyos padres aceptaron activamente o no declinaron activamente la Autorización de Investigación de Minnesota.

Criterios de exclusión:

• Cualquiera de los siguientes:

  • Neonatos con anomalías congénitas conocidas o sospechadas
  • Neonatos para quienes solo se planifican o son posibles medidas de confort al momento del parto
  • Neonatos cuyos padres declinaron activamente la Autorización de Investigación de Minnesota.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de la predicción algorítmica de la necesidad de soporte respiratorio prolongado, definido como >6 horas de vida.
Periodo de tiempo: 1 año
Sensibilidad, especificidad y valores predictivos positivos y negativos calculados de los resultados previstos en comparación con los resultados reales de los pacientes.
1 año
Precisión de la predicción algorítmica de casos negativos de Síndrome de Distrés Respiratorio
Periodo de tiempo: 2 años
Proporción total de verdaderos negativos determinada por el algoritmo del dispositivo digital de atención en el punto de atención que predice que no hay diagnóstico de síndrome de dificultad respiratoria y el clínico no diagnostica síndrome de dificultad respiratoria. Informado como un cálculo de # verdaderos negativos / (# verdaderos negativos + # falsos negativos).
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: William A. Carey, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24-002867

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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