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Previsione della necessità di supporto respiratorio prolungato nei neonati nati in contesti di TIN di livello inferiore

16 marzo 2026 aggiornato da: William A. Carey, Mayo Clinic

Prevedere la Sindrome da Distress Respiratorio nei Neonati Nati in un Contesto di NICU di Livello Inferiore

Lo scopo di questo studio è analizzare il liquido gastrico aspirato dallo stomaco dei neonati sottoposti a cure post-parto di routine per prevedere la necessità di supporto respiratorio prolungato (>6 ore di vita).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La fonte degli aspirati gastrici sarà costituita dai rifiuti sanitari generati durante l'assistenza di routine dei neonati il cui parto è assistito dal team di rianimazione neonatale della Mayo Clinic.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • William A. Carey, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati le cui nascite sono assistite dal team di rianimazione neonatale della Mayo Clinic.

Descrizione

Criteri di inclusione:

• Entrambi i seguenti:

  • Neonati nati a 32 settimane di età gestazionale completate o più, i cui parti sono assistiti dal team di rianimazione neonatale e per i quali è indicata l'aspirazione gastrica di routine
  • Neonati i cui genitori hanno accettato attivamente o non hanno rifiutato attivamente l'Autorizzazione alla Ricerca del Minnesota.

Criteri di esclusione:

• Uno qualsiasi dei seguenti:

  • Neonati con anomalie congenite note o sospette
  • Neonati per i quali sono pianificate o possibili solo misure di comfort al momento del parto
  • Neonati i cui genitori hanno rifiutato attivamente l'Autorizzazione alla Ricerca del Minnesota.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance dell'algoritmo di previsione della necessità di supporto respiratorio prolungato, definito come >6 ore di vita.
Lasso di tempo: 1 anno
Sensibilità, specificità, valori predittivi positivi e negativi calcolati degli esiti previsti rispetto agli esiti effettivi dei pazienti.
1 anno
Accuratezza della previsione algoritmica dei casi negativi di Sindrome da Distress Respiratorio
Lasso di tempo: 2 anni
Proporzione totale di veri negativi determinata dall'algoritmo del dispositivo digitale point-of-care che prevede nessuna diagnosi di Sindrome da Distress Respiratorio e il clinico non diagnostica la Sindrome da Distress Respiratorio. Riportata come calcolo di # veri negativi / (# veri negativi + # falsi negativi).
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: William A. Carey, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-002867

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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