Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předpovídání potřeby prodloužené respirační podpory u novorozenců porozených v nižší úrovni NICU

16. března 2026 aktualizováno: William A. Carey, Mayo Clinic

Predikce syndromu respirační tísně u novorozenců porozených v NICU nižší úrovně

Cílem této studie je analyzovat žaludeční tekutinu odsátou ze žaludků novorozenců, kteří dostávají rutinní poporodní péči, aby se předpověděla potřeba prodloužené respirační podpory (>6 hodin života).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Zdroj žaludečních aspirátů bude představovat medicínský odpad vznikající při rutinní péči o novorozence, jejichž porody zajišťuje resuscitační tým pro novorozence kliniky Mayo.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William A. Carey, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Novorozenci, jejichž porody jsou asistovány neonatálním resuscitačním týmem kliniky Mayo.

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Obojí z následujícího:

  • Novorozenci narození ve 32 dokončených týdnech gestačního věku nebo později, jejichž porody jsou asistovány týmem pro resuscitaci novorozenců a u kterých je indikována rutinní žaludeční aspirace
  • Novorozenci, jejichž rodiče aktivně přijali nebo aktivně neodmítli Minnesotské výzkumné povolení.

Kritéria pro vyloučení:

• Kterákoli z následujícího:

  • Novorozenci se známými nebo podezřelými vrozenými vadami
  • Novorozenci, u kterých jsou v době porodu plánována nebo možná pouze opatření pro pohodlí
  • Novorozenci, jejichž rodiče aktivně odmítli Minnesotské výzkumné povolení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonnost algoritmické predikce potřeby prodloužené respirační podpory, definované jako >6 hodin života.
Časové okno: 1 rok
Vypočítaná senzitivita, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty předpovězených výsledků ve srovnání se skutečnými výsledky pacientů.
1 rok
Přesnost algoritmické predikce negativních případů syndromu respirační tísně
Časové okno: 2 roky
Celkový podíl skutečných negativ podle algoritmu digitálního přístroje pro bod péče, který nepředpovídá diagnózu syndromu respirační tísně, a klinik také nediagnostikuje syndrom respirační tísně. Uvádí se jako výpočet # skutečných negativ / (# skutečných negativ + # falešných negativ).
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William A. Carey, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-002867

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit