Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie potrzeby przedłużonego wsparcia oddechowego u noworodków urodzonych w placówce NICU o niższym poziomie referencyjnym

16 marca 2026 zaktualizowane przez: William A. Carey, Mayo Clinic

Przewidywanie zespołu zaburzeń oddechowych u noworodków urodzonych w ośrodku NICU o niższym poziomie referencyjnym

Celem tego badania jest analiza płynu żołądkowego pobranego z żołądków noworodków otrzymujących rutynową opiekę poporodową, aby przewidzieć potrzebę długotrwałego wsparcia oddechowego (>6 godzin życia).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Źródłem aspiratów żołądkowych będą odpady medyczne powstałe podczas rutynowej opieki nad noworodkami, których porody odbywają się pod opieką zespołu resuscytacji noworodkowej Mayo Clinic.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • William A. Carey, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodki, których porody są obsługiwane przez zespół resuscytacji noworodków Mayo Clinic.

Opis

Kryteria włączenia:

• Oba poniższe kryteria:

  • Noworodki urodzone w 32. tygodniu ciąży lub później, przy których porodzie obecny jest zespół reanimacji noworodków i u których wskazane jest rutynowe odsysanie żołądkowe
  • Noworodki, których rodzice aktywnie zaakceptowali lub nie odmówili aktywnie Minnesota Research Authorization.

Kryteria wykluczenia:

• Dowolne z poniższych kryteriów:

  • Noworodki ze znanymi lub podejrzewanymi wadami wrodzonymi
  • Noworodki, dla których w momencie porodu planowane lub możliwe są wyłącznie działania komfortowe
  • Noworodki, których rodzice aktywnie odmówili Minnesota Research Authorization.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność algorytmicznego przewidywania potrzeby przedłużonego wsparcia oddechowego, zdefiniowanego jako >6 godzin życia.
Ramy czasowe: 1 rok
Obliczona czułość, swoistość, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne przewidywanych wyników w porównaniu z rzeczywistymi wynikami pacjentów.
1 rok
Dokładność algorytmicznego przewidywania negatywnych przypadków Zespołu Zaburzeń Oddychania
Ramy czasowe: 2 lata
Łączny odsetek prawdziwie negatywnych przypadków określony przez algorytm cyfrowego urządzenia diagnostycznego punktu opieki przewidującego brak rozpoznania zespołu zaburzeń oddychania, a klinicysta nie diagnozuje zespołu zaburzeń oddechania.
Podawany jako obliczenie # prawdziwie negatywnych / (# prawdziwie negatywnych + # fałszywie negatywnych).
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: William A. Carey, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-002867

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj