Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af behovet for længerevarende respiratorstøtte hos nyfødte født i et NICU med lavere kompleksitetsniveau

16. marts 2026 opdateret af: William A. Carey, Mayo Clinic

Forudsigelse af Respiratorisk Distress Syndrom hos Nyfødte født i et NICU-miljø med lavere niveau

Formålet med denne undersøgelse er at analysere mavesaften, der er opsuget fra nyfødtes maver, som modtager rutinemæssig pleje efter fødslen, for at forudsige behovet for længerevarende respiratorisk støtte (>6 timers liv).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kilden til mavesugningerne vil være det medicinske affald, der genereres gennem den rutinemæssige pleje af nyfødte, hvis fødsler varetages af Mayo Clinic neonatal genoplivningshold.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • William A. Carey, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Neonater, hvis fødsler varetages af Mayo Clinics neonatal genoplivningsteam.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Begge følgende:

  • Nyfødte født ved 32 fuldendte gestationsuger eller ældre, hvis fødsler deltages af neonatal genoplivningsteamet, og hvor rutinemæssig mavesugning er indikeret
  • Nyfødte, hvis forældre aktivt har accepteret eller ikke aktivt har afvist Minnesota forskningsgodkendelsen.

Eksklusionskriterier:

• Ethvert af følgende:

  • Nyfødte med kendte eller mistænkte medfødte misdannelser
  • Nyfødte, for hvem kun komfortforanstaltninger er planlagt eller mulige ved fødslen
  • Nyfødte, hvis forældre aktivt har afvist Minnesota forskningsgodkendelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Algoritmisk forudsigelse af behovet for forlænget respiratorisk støtte, defineret som >6 timers liv.
Tidsramme: 1 år
Beregnet følsomhed, specificitet, positiv og negativ prædiktiv værdi af de forudsagte resultater sammenlignet med faktiske patientresultater.
1 år
Præcision af algoritmisk forudsigelse af negative tilfælde af Respiratorisk Distress Syndrom
Tidsramme: 2 år
Samlet andel af sande negative, som bestemmes af den digitale point-of-care-enheds algoritme, der forudsiger ingen diagnose af Respiratory Distress Syndrome, og klinikeren diagnosticerer ikke Respiratory Distress Syndrome. Rapporteret som en beregning af # sande negative / (# sande negative + # falske negative).
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William A. Carey, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-002867

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumothorax

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner