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Prédire la nécessité d'une assistance respiratoire prolongée chez les nouveau-nés pris en charge dans une unité de soins intensifs néonatals de niveau inférieur

16 mars 2026 mis à jour par: William A. Carey, Mayo Clinic

Prédiction du syndrome de détresse respiratoire chez les nouveau-nés accouchés dans un service de néonatalogie de niveau inférieur

L'objectif de cette étude est d'analyser le liquide gastrique aspiré de l'estomac des nouveau-nés recevant des soins postnatals de routine pour prédire le besoin d'un support respiratoire prolongé (>6 heures de vie).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La source des aspirations gastriques proviendra des déchets médicaux générés par les soins de routine des nouveau-nés dont les accouchements sont pris en charge par l'équipe de réanimation néonatale de la Mayo Clinic.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • William A. Carey, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Néonates dont les accouchements sont pris en charge par l'équipe de réanimation néonatale de la Mayo Clinic.

La description

Critères d'inclusion :

• Les deux éléments suivants :

  • Nouveau-nés nés à un âge gestationnel de 32 semaines révolues ou plus dont les accouchements sont pris en charge par l'équipe de réanimation néonatale et pour lesquels l'aspiration gastrique systématique est indiquée
  • Nouveau-nés dont les parents ont activement accepté ou n'ont pas activement refusé l'autorisation de recherche du Minnesota.

Critères d'exclusion :

• L'un quelconque des éléments suivants :

  • Nouveau-nés présentant des anomalies congénitales connues ou suspectées
  • Nouveau-nés pour lesquels seules des mesures de confort sont prévues ou possibles au moment de l'accouchement
  • Nouveau-nés dont les parents ont activement refusé l'autorisation de recherche du Minnesota.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance de la prédiction algorithmique du besoin de support respiratoire prolongé, défini comme >6 heures de vie.
Délai: 1 an
Sensibilité, spécificité, valeurs prédictives positives et négatives calculées des résultats prédits par rapport aux résultats réels des patients.
1 an
Précision de la prédiction algorithmique des cas négatifs du Syndrome de Détresse Respiratoire
Délai: 2 ans
Proportion totale de vrais négatifs déterminée par l'algorithme de l'appareil numérique de soins ponctuels prédisant l'absence de diagnostic de syndrome de détresse respiratoire et le clinicien ne diagnostique pas le syndrome de détresse respiratoire.
Rapporté comme un calcul de # vrais négatifs / (# vrais négatifs + # faux négatifs).
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William A. Carey, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Première publication (Réel)

15 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-002867

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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