- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07344714
Ennustetaan pitkittyneen hengitystuen tarpeen vastasyntyneille, jotka on synnytetty alemmalla tason NICU-yksikössä
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: William A. Carey, Mayo Clinic
Heidän hengitysköhäoireyhtymän ennustaminen vastasyntyneillä alhaisemman tason vastasyntyneiden tehohoidon yksikössä toimitettujen lasten keskuudessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida vastasyntyneiden mahalaukusta otettua nestettä, jotka saavat rutiininomaista synnytyksen jälkeistä hoitoa, ennustamaan pitkittyneen hengitystuen tarvetta (>6 elinvuotta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahalaukun aspiraattien lähde on vastasyntyneiden rutiinihoidossa syntyvä lääketieteellinen jäte, joiden synnytyksiin Mayo Clinicin vastasyntyneiden elvytystiimi osallistuu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lavonne M. Liedl, LRT
- Puhelinnumero: 507-255-1828
- Sähköposti: liedl.lavonne@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Lavonne Liedl, LRT
- Puhelinnumero: 507-255-1828
- Sähköposti: liedl.lavonne@mayo.edu
-
Päätutkija:
- William A. Carey, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vastasyntyneet, joiden synnytyksiä Mayo Clinicin vastasyntyneiden elvytysryhmä hoitaa.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
• Molemmat seuraavista:
- Vähintään 32 raskausviikon ikäiset vastasyntyneet, joiden synnytyksessä on läsnä vastasyntyneiden elvytystiimi ja joille suositellaan tavallista mahalaukun imemistä
- Vastasyntyneet, joiden vanhemmat ovat aktiivisesti hyväksyneet tai eivät aktiivisesti kieltäytyneet Minnesotan tutkimusluvasta.
Poissulkemiskriteerit:
• Mikä tahansa seuraavista:
- Vastasyntyneet, joilla on tiedossa tai epäillään olevan synnynnäisiä epämuodostumia
- Vastasyntyneet, joille synnytyksen yhteydessä on suunniteltu tai mahdollista vain mukavuustoimenpiteet
- Vastasyntyneet, joiden vanhemmat ovat aktiivisesti kieltäytyneet Minnesotan tutkimusluvasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Algoritmisen ennusteen suorituskyky pidennetyn hengitystuen tarpeelle, määriteltynä yli 6 tunniksi elämästä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lasketut herkkyys- ja spesifisyysarvot sekä positiiviset ja negatiiviset ennustearvot ennustettujen tulosten verrattuna todellisiin potilastuloksiin.
|
1 vuosi
|
|
Algoritmisen ennusteen tarkkuus hengitysdistress-oireyhtymän negatiivisissa tapauksissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Digitaalisen point-of-care-laitteen algoritmin määrittämä todellisten negatiivisten tulosten kokonaismäärä, joka ennustaa, ettei hengitysdistressioireyhtymää diagnosoida, ja lääkäri ei myöskään diagnosoi hengitysdistressioireyhtymää.
Raportoidaan laskentana: # todelliset negatiiviset tulokset / (# todelliset negatiiviset tulokset + # väärät negatiiviset tulokset).
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William A. Carey, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengityshäiriöt
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Sikiön sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Keuhkovaurio
- Keuhkopussin sairaudet
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Tachypnea
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Pneumothorax
- Hyaliinikalvosairaus
- Vastasyntyneen ohimenevä takypnea
- Mekonium-aspiraatio-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-002867
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .