Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å forutsi behovet for forlenget respiratorstøtte hos nyfødte født i et lavnivå-NICU-miljø

16. mars 2026 oppdatert av: William A. Carey, Mayo Clinic

Forutsigelse av Respirasjonsdistress-syndrom hos nyfødte født i et NICU-miljø med lavere nivå

Formålet med denne studien er å analysere magesekkenes væske som er suget ut fra magesekken til nyfødte som mottar rutinemessig pleie etter fødsel for å forutsi behovet for langvarig respirasjonsstøtte (>6 timer etter fødsel).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kilden til magesyreprøvene vil være det medisinske avfallet som genereres gjennom rutinemessig behandling av nyfødte hvis fødsler følges av Mayo Clinic sitt neonatalgjenopplivningsteam.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • William A. Carey, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyfødte hvis fødsler følges av Mayo Clinic sitt neonatal gjenopplivningsteam.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

• Begge følgende:

  • Nyfødte født ved 32 fullførte svangerskapsuker eller senere hvis fødsler er til stede ved neonatal gjenopplivingsteam og for hvem rutinemessig magesuging er indikert
  • Nyfødte hvis foreldre aktivt aksepterte eller ikke aktivt avslo Minnesota forskningsgodkjenning.

Ekskluderingskriterier:

• En av følgende:

  • Nyfødte med kjente eller mistenkte medfødte misdannelser
  • Nyfødte for hvem kun komfortiltak er planlagt eller mulig ved fødselstidspunktet
  • Nyfødte hvis foreldre aktivt avslo Minnesota forskningsgodkjenning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelsen til den algoritmiske prediksjonen av behovet for forlenget respiratorstøtte, definert som >6 timer etter fødsel.
Tidsramme: 1 år
Beregnet sensitivitet, spesifisitet, positiv og negativ prediktiv verdi av de predikerte resultatene sammenlignet med faktiske pasientutfall.
1 år
Nøyaktighet av algoritmisk prediksjon av negative tilfeller av respiratorisk distress-syndrom
Tidsramme: 2 år
Total andel sanne negative som bestemmes av den digitale point-of-care-enhetsalgoritmen som forutsier ingen diagnose av respiratorisk distresssyndrom, og klinikeren diagnostiserer ikke respiratorisk distresssyndrom. Rapportert som en beregning av # sanne negative / (# sanne negative + # falske negative).
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William A. Carey, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-002867

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere